Страна: Європейський Союз
мова: латвійська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Epilepsija
Levetiracetāms ir indicēts kā monoterapija daļējas lēkmes lēkmju ārstēšanā ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pacientiem no 16 gadu vecuma ar nesen diagnosticētu epilepsiju. Levetiracetam ir norādīts kā adjunctive terapija): ārstēšana daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem no viena mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.
Revision: 16
Autorizēts
2011-10-03
36 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 37 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG APVALKOTĀS TABLETES LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG APVALKOTĀS TABLETES LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG APVALKOTĀS TABLETES LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES Levetiracetam PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS UN JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā . Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Levetiracetam Accord un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Levetiracetam Accord lietošanas 3. Kā lietot Levetiracetam Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Levetiracetam Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEVETIRACETAM ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Levetiracetam Accord ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju ārstēšanai epilepsijas gadījumā). Levetiracetam Accord lieto: • pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju. Epilepsija ir stāvoklis, kad pacientam ir atkārtotas lēkmes (krampji). Levetiracetāmu lieto epilepsijas formām, kad lēkmes iesākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs (sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas). Levetiracetāmu Jums nozīmēs ārsts, lai samazinātu lēkmju skaitu. • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: ▪ parciālus krampjus ar Прочитайте повний документ
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Levetiracetam Accord 250 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Accord 500 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Accord 750 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Accord 1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Levetiracetam Accord 250 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma (levetiracetam). Levetiracetam Accord 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma (levetiracetam). Levetiracetam Accord 750 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma (levetiracetam). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 0,013 mg saulrieta dzeletno FCF (E110) Levetiracetam Accord 1000 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1 000 mg levetiracetāma (levetiracetam). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Tableti var sadalīt divās vienādās daļās Levetiracetam Accord 250 mg apvalkotās tabletes Baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas, ar iegravētu uzrakstu 'L 64' un dalījuma līniju vienā pusē un gludu otru pusi. Levetiracetam Accord 500 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas, ar iegravētu uzrakstu 'L 65' un dalījuma līniju vienā pusē un gludu otru pusi. Levetiracetam Accord 750 mg apvalkotās tabletes Sārtas, ovālas, abpusēji izliektas, ar iegravētu uzrakstu 'L 66' un dalījuma līniju vienā pusē un gludu otru pusi. Levetiracetam Accord 1000 mg apvalkotās tabletes Baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas, ar iegravētu uzrakstu 'L 67' un dalījuma līniju vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Levetiracetam indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju. 3 Levetiracetam indicēts papildter Прочитайте повний документ