Levemir FlexPen solutie injectabila in stilou injector preumplut 100 UI/ml

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Доступна з:

Novo Nordisk A/S

Код атс:

A10AE05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Insulinum detemirum

Дозування:

100 UI/ml

Фармацевтична форма:

solutie injectabila in stilou injector preumplut

Одиниць в упаковці:

N5

Тип рецепту:

Cu reteta

Дата Авторизація:

2012-03-06

інформаційний буклет

 
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 17567 din 06.03.2012 

_Modificare_  la  Anexa 1 din 19.05.2014 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

LEVEMIR® FLEXPEN® 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Levemir® FlexPen® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Insulinum detemir 

COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie conţine: 
_Substanţa  activă:  _100  UA_  _insulină  detemir  (obţinută  prin  tehnologie  ADN 
recombinat din Saccharomyces cerevisiae). 
1 stilou injector
(pen) preumplut conţine 3 ml, echivalent cu 300 UA. 
O unitate (UA) de insulină detemir
corespunde cu o unitate internaţională 
(UI) de insulină umană. 
_Substanţe auxiliare:_ glicerol, fenol, metacrezol, acetat de zinc dihidrat, fosfat 
disodic dihidrat, clorură
de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă 
pentru preparate injectabile. 

FORMA FARMACEUTICĂ.  
Soluţie injectabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Proprietăţi fizico-chimice de bază: _soluţie transparentă, incoloră, cu pH 
neutru. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antidiabetic. Insulină şi analogi de insulină cu acţiune prolongată. A10A E05. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Levemir® FlexPen® este un analog  de insulină cu acţiune de lungă durată, 
utilizat ca insulină bazală. 
Profilul  de  acţiune  al  preparatului  este  mai  predictibil  decât  al  protamin 
insulinei  neutre  Hagedorn  (NPH)  şi  insulinei  glargin.  Acţiunea  prolongată  a 
preparatului  Levemir®  se  datorează  legăturii  puternice  între  moleculele 
insulinei  detemir  la  locul  de  injectare  şi  alipirii  albuminei  la  acestea  prin 
catena  laterală  a    acidului  gras.  În  comparaţie