Levemir FlexPen solutie injectabila in stilou injector preumplut 100 UI/ml

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-06-2024

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AE05

INN (Jina la Kimataifa):

Insulinum detemirum

Kipimo:

100 UI/ml

Dawa fomu:

solutie injectabila in stilou injector preumplut

Vitengo katika mfuko:

N5

Dawa ya aina:

Cu reteta

Idhini ya tarehe:

2012-03-06

Taarifa za kipeperushi

                                 
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 17567 din 06.03.2012 
 
_Modificare_  la  Anexa 1 din 19.05.2014 
 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
LEVEMIR® FLEXPEN® 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Levemir® FlexPen® 
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Insulinum detemir 
 
COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie conţine: 
_Substanţa  activă:  _100  UA_  _insulină  detemir  (obţinută  prin  tehnologie  ADN 
recombinat din Saccharomyces cerevisiae). 
1 stilou injector
(pen) preumplut conţine 3 ml, echivalent cu 300 UA. 
O unitate (UA) de insulină detemir
corespunde cu o unitate internaţională 
(UI) de insulină umană. 
_Substanţe auxiliare:_ glicerol, fenol, metacrezol, acetat de zinc dihidrat, fosfat 
disodic dihidrat, clorură
de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă 
pentru preparate injectabile. 
 
FORMA FARMACEUTICĂ.  
Soluţie injectabilă. 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Proprietăţi fizico-chimice de bază: _soluţie transparentă, incoloră, cu pH 
neutru. 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antidiabetic. Insulină şi analogi de insulină cu acţiune prolongată. A10A E05. 
 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Levemir® FlexPen® este un analog  de insulină cu acţiune de lungă durată, 
utilizat ca insulină bazală. 
Profilul  de  acţiune  al  preparatului  este  mai  predictibil  decât  al  protamin 
insulinei  neutre  Hagedorn  (NPH)  şi  insulinei  glargin.  Acţiunea  prolongată  a 
preparatului  Levemir®  se  datorează  legăturii  puternice  între  moleculele 
insulinei  detemir  la  locul  de  injectare  şi  alipirii  albuminei  la  acestea  prin 
catena  laterală  a    acidului  gras.  În  comparaţie  
                                
                                Soma hati kamili