LETYBO Poudre pour solution

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Létibotulinumtoxina

Доступна з:

CROMA AESTHETICS CANADA, LTD.

Код атс:

M03AX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BOTULINUM TOXIN

Дозування:

50Unité

Фармацевтична форма:

Poudre pour solution

Склад:

Létibotulinumtoxina 50Unité

Адміністрація маршрут:

Intramusculaire

Одиниць в упаковці:

100

Тип рецепту:

Annexe D

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163821001; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2022-06-14

Характеристики продукта

_Monographie de produit _
_Pr_
_Letybo (létibotulinumtoxinA pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
LETYBO
MC
LétibotulinumtoxinA pour injection
Poudre lyophilisée stérile pour solution pour injection IM
50 et 100 unités par flacon
Agent de blocage neuromusculaire
Croma Aesthetics Canada, Ltd.
500, rue King Ouest, bureau 300
Toronto, ON M5V 1L9
Date d’approbation initiale : 14
juin 2022
Date de révision :
25 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266126
_Monographie de produit _
_Pr_
_Letybo (létibotulinumtoxinA pour injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
RÉPERTORIÉES
.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................