LETYBO Poudre pour solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Létibotulinumtoxina

Disponibil de la:

CROMA AESTHETICS CANADA, LTD.

Codul ATC:

M03AX01

INN (nume internaţional):

BOTULINUM TOXIN

Dozare:

50Unité

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution

Compoziție:

Létibotulinumtoxina 50Unité

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Annexe D

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163821001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2022-06-14

Caracteristicilor produsului

_Monographie de produit _
_Pr_
_Letybo (létibotulinumtoxinA pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
LETYBO
MC
LétibotulinumtoxinA pour injection
Poudre lyophilisée stérile pour solution pour injection IM
50 et 100 unités par flacon
Agent de blocage neuromusculaire
Croma Aesthetics Canada, Ltd.
500, rue King Ouest, bureau 300
Toronto, ON M5V 1L9
Date d’approbation initiale : 14
juin 2022
Date de révision :
25 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266126
_Monographie de produit _
_Pr_
_Letybo (létibotulinumtoxinA pour injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
RÉPERTORIÉES
.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................