Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
letrozolum
Teva Pharma AG
L02BG04
letrozolum
Filmtabletten
letrozolum 2.5 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, magnesii stearas, lactosum monohydricum 63.6 mg, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.29 mg, Überzug: macrogolum 3350, talcum, poly(alcohol vinylicus), E 102 0.02 mg, E 132, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.
B
Synthetika
Cytostatikum
zugelassen
2011-03-28
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Letrozol-Teva Filmtabletten Teva Pharma AG Was ist Letrozol-Teva und wann wird es angewendet? Letrozol-Teva enthält den Wirkstoff Letrozol und ist ein sogenannter Aromatasehemmer. Es führt dazu, dass die Wirkung der Geschlechtshormone, der Östrogene, in Ihrem Körper herabgesetzt wird. Östrogene können das Wachstum bestimmter Arten von Brustkrebs fördern. Letrozol-Teva wird eingesetzt zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren: ·als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach einer Operation, wobei Letrozol-Teva sofort angewendet wird, ·oder aber im Anschluss an eine 5-jährige Behandlung mit Tamoxifen, sowie bei fortgeschrittenem Brustkrebs. Letrozol-Teva darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin verwendet werden. Wann darf Letrozol-Teva nicht angewendet werden? Sie dürfen Letrozol-Teva nicht anwenden, wenn Sie ·ungewöhnlich oder allergisch auf Letrozol oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren. Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sind, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. ·noch monatliche Blutungen haben, ·schwanger sind oder stillen. Kinder und Jugendliche: Letrozol-Teva ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet. Wann ist bei der Anwendung von Letrozol-Teva Vorsicht geboten? In einigen Fällen wurden während der Behandlung mit Letrozol-Teva Müdigkeit und Schwindel beobachtet. Falls dies auch bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken, keine Maschinen bedienen und keine anderen Tätigkeiten ausführen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. We Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Letrozol-Teva Filmtabletten Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Letrozolum. Hilfsstoffe: Color.: Indigotinum (E132), Tartrazinum (E102); Excip. pro compr. obduct. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 2,5 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem Mammakarzinom (Estrogen- oder Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt). Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem Mammakarzinom (Estrogen- oder Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt), welche eine adjuvante Therapie mit Tamoxifen von 5 Jahren erhalten haben (erweiterte adjuvante Therapie). Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen mit Estrogen- oder Progesteron-positivem oder mit unbekanntem Rezeptorstatus, wobei die Postmenopause physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff eingetreten sein kann. Dosierung/Anwendung Erwachsene Patientinnen Die empfohlene Dosierung von Letrozol-Teva beträgt 2,5 mg 1×/d. Die Einnahme kann unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen (s. «Pharmakokinetik; Absorption»). Die adjuvante Therapie mit Letrozol-Teva sollte während 5 Jahren oder bis zum Auftreten eines Rezidivs durchgeführt werden. Die erweiterte adjuvante Therapie mit Letrozol-Teva nach 5-jähriger Therapie mit Tamoxifen sollte bis zum Auftreten eines Rezidivs durchgeführt werden. Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die Behandlung bis zur Progression der Tumorerkrankung erfolgen. Spezielle Dosierungsanweisungen Dosierung bei Leberinsuffizienz Bei Patientinnen mit leichter bis mässiger Leberinsuffizienz (Child-Pugh Score A oder B) ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich, aber Patientinnen mit schwerer Leberinsuffizienz (Child- Pugh Score C) sollten engmaschig überwacht werden (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakokinetik»). Dosierung bei Niereninsuffizienz Bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≥10 ml/min) ist keine Прочитайте повний документ