Letrozol-Teva 2,5 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

letrozolum

Verfügbar ab:

Teva Pharma AG

ATC-Code:

L02BG04

INN (Internationale Bezeichnung):

letrozolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

letrozolum 2.5 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, magnesii stearas, lactosum monohydricum 63.6 mg, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.29 mg, Überzug: macrogolum 3350, talcum, poly(alcohol vinylicus), E 102 0.02 mg, E 132, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Cytostatikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-03-28

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Letrozol-Teva Filmtabletten
Teva Pharma AG
Was ist Letrozol-Teva und wann wird es angewendet?
Letrozol-Teva enthält den Wirkstoff Letrozol und ist ein sogenannter
Aromatasehemmer. Es führt dazu,
dass die Wirkung der Geschlechtshormone, der Östrogene, in Ihrem
Körper herabgesetzt wird.
Östrogene können das Wachstum bestimmter Arten von Brustkrebs
fördern.
Letrozol-Teva wird eingesetzt zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen
nach den Wechseljahren:
·als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach einer
Operation, wobei Letrozol-Teva sofort
angewendet wird,
·oder aber im Anschluss an eine 5-jährige Behandlung mit Tamoxifen,
sowie bei fortgeschrittenem
Brustkrebs.
Letrozol-Teva darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Letrozol-Teva nicht angewendet werden?
Sie dürfen Letrozol-Teva nicht anwenden, wenn Sie
·ungewöhnlich oder allergisch auf Letrozol oder einen anderen
Bestandteil dieses Arzneimittels
reagieren. Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sind, fragen Sie Ihren
Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
·noch monatliche Blutungen haben,
·schwanger sind oder stillen.
Kinder und Jugendliche: Letrozol-Teva ist nicht zur Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen
geeignet.
Wann ist bei der Anwendung von Letrozol-Teva Vorsicht geboten?
In einigen Fällen wurden während der Behandlung mit Letrozol-Teva
Müdigkeit und Schwindel
beobachtet. Falls dies auch bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein
Fahrzeug lenken, keine Maschinen
bedienen und keine anderen Tätigkeiten ausführen, die erhöhte
Aufmerksamkeit erfordern.
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Fachinformation

FACHINFORMATION
Letrozol-Teva Filmtabletten
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Letrozolum.
Hilfsstoffe: Color.: Indigotinum (E132), Tartrazinum (E102); Excip.
pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2,5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem
Mammakarzinom (Estrogen- oder
Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt).
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem
Mammakarzinom (Estrogen- oder
Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt), welche eine
adjuvante Therapie mit Tamoxifen
von 5 Jahren erhalten haben (erweiterte adjuvante Therapie).
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen mit Estrogen-
oder Progesteron-positivem oder mit unbekanntem Rezeptorstatus, wobei
die Postmenopause
physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff eingetreten sein
kann.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene Patientinnen
Die empfohlene Dosierung von Letrozol-Teva beträgt 2,5 mg 1×/d. Die
Einnahme kann unabhängig
von einer Mahlzeit erfolgen (s. «Pharmakokinetik; Absorption»).
Die adjuvante Therapie mit Letrozol-Teva sollte während 5 Jahren oder
bis zum Auftreten eines
Rezidivs durchgeführt werden.
Die erweiterte adjuvante Therapie mit Letrozol-Teva nach 5-jähriger
Therapie mit Tamoxifen sollte
bis zum Auftreten eines Rezidivs durchgeführt werden.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung bis zur Progression
der Tumorerkrankung erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Dosierung bei Leberinsuffizienz
Bei Patientinnen mit leichter bis mässiger Leberinsuffizienz
(Child-Pugh Score A oder B) ist keine
Anpassung der Dosierung erforderlich, aber Patientinnen mit schwerer
Leberinsuffizienz (Child-
Pugh Score C) sollten engmaschig überwacht werden (s. «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen»
und «Pharmakokinetik»).
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≥10
ml/min) ist keine