Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexketoprofenum
Bilim Pharmaceuticals A.Ș.
M01AE17
Dexketoprofenum
25 mg
comprimate filmate
N10x2
fără prescripție
Bilim Pharmaceuticals A.Ș., Turcia
2015-07-29
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21850 din 30.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LEODEX 25 MG COMPRIMATE FILMATE Dexketoprofenum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este_ Leodex_ şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi _Leodex_ 3. Cum să luaţi _Leodex_ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează _Leodex_ 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE _LEODEX _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Leodex este un medicament analgezic, care face parte din grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Leodex este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dureri menstruale (dismenoree), durerile dentare. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI _LEODEX_ _NU LUAŢI LEODEX _ Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6); Dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; Dacă aveţi astm bronşic sau aţi avut greutate în respiraţie (crize de astm bronşic), rinită alergică acută (inflamare temporară a mucoasei nazale), polipi nazali (excrescență pe suprafața mucoasei nasului), urticarie (blânde) sau umflare a feţei, ochilor, buzelor sau limbii şi dificultăţi în respiraţie (angioedem) după utilizarea de aspi Прочитайте повний документ
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21850 din 30.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Leodex 25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 36,9 mg dexketoprofen trometamol echivalent cu 25 mg dexketoprofen. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe prevăzute cu linie mediană pe ambele părți. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dismenoree, durerile dentare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată este, în general, de 12,5 mg (1/2 comprimat filmat) la fiecare 4-6 ore sau 25 mg dexketoprofen (un comprimat filmat) la 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg dexketoprofen (3 comprimate filmate). Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Leodex nu se utilizează ca tratament de lungă durată şi administrarea trebuie limitată la perioada simptomatică. Copii şi adolescenţi Leodex comprimate nu a fost studiat la copii şi adolescenţi. Prin urmare, nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea medicamentului şi Leodex nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi. Vârstnici La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu doza cea mai mică (50 mg doza zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii obişnuiţi numai dacă există o toleranţă generală bună. Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie început cu doze mici (50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare Прочитайте повний документ