LENAGLOB 25 25mg CAPSULA

Страна: Перу

мова: іспанська

Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступна з:

DROGUERIA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Код атс:

L04AX04

Фармацевтична форма:

CAPSULA

Склад:

POR TABLETA -

Тип рецепту:

Con receta médica

Виробник:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA

Терапевтична група:

Lenalidomida

Огляд продуктів:

Presentación: Caja de cartón duplex por 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100, 200 y 500 cápsulas en envase blíster de PVC incoloro-Aluminio plateado

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2028-03-31

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LENAGLOB 25
Lenalidomida 25 mg cápsula
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LENAGLOB 25
Cada capsula contiene:
Lenalidomida …………………25mg
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mieloma múltiple
Lenalidomida a en monoterapia está indicado en el tratamiento de
mantenimiento de pacientes adultos con
mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que se han sometido a un
trasplante autólogo de células madre.
Lenalidomida en terapia combinada con dexametasona, o bortezomib y
dexametasona o melfalán y
prednisona (ver sección 4.2) está indicado para el tratamiento de
pacientes adultos con mieloma múltiple
(MM) sin tratamiento previo que no son candidatos para un trasplante.
Lenalidomida en combinación con dexametasona está indicado en el
tratamiento de los pacientes adultos
con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento
previo.
Linfoma folicular
Lenalidomida en combinación con rituximab (anticuerpo anti-CD20)
está indicado para el tratamiento de
pacientes adultos que han recibido tratamiento previo para el linfoma
folicular (Grado 1-3a).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _
El tratamiento con lenalidomida debe ser supervisado por un médico
con experiencia en el uso de
tratamientos contra el cáncer.

La dosis se modifica en función de los resultados clínicos y de
laboratorio (ver sección 4.4).

Se recomienda ajustar la dosis durante el tratamiento y el reinicio
del tratamiento para controlar la
trombocitopenia de grado 3 o 4, la neutropenia u otra toxicidad de
grado 3 o 4 que se considere
relacionada con lenalidomida.

En caso de neutropenia, se debe considerar el uso de factores de
crecimiento como parte del
tratamiento del paciente.
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
Si han transcurrido menos de 12 horas desde que se dejó de tomar una
dosis, el paciente puede
tomarla. Si han transcurrido más de 12 ho