Country: Perú
Tungumál: spænska
Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DROGUERIA PERU S.A.C. - DROGUERÍA
L04AX04
CAPSULA
POR TABLETA -
Con receta médica
GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA
Lenalidomida
Presentación: Caja de cartón duplex por 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100, 200 y 500 cápsulas en envase blíster de PVC incoloro-Aluminio plateado
VIGENTE
2028-03-31
1 de 63 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LENAGLOB 25 Lenalidomida 25 mg cápsula 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA LENAGLOB 25 Cada capsula contiene: Lenalidomida …………………25mg Excipientes c.s.p Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mieloma múltiple Lenalidomida a en monoterapia está indicado en el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que se han sometido a un trasplante autólogo de células madre. Lenalidomida en terapia combinada con dexametasona, o bortezomib y dexametasona o melfalán y prednisona (ver sección 4.2) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) sin tratamiento previo que no son candidatos para un trasplante. Lenalidomida en combinación con dexametasona está indicado en el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo. Linfoma folicular Lenalidomida en combinación con rituximab (anticuerpo anti-CD20) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que han recibido tratamiento previo para el linfoma folicular (Grado 1-3a). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _ El tratamiento con lenalidomida debe ser supervisado por un médico con experiencia en el uso de tratamientos contra el cáncer. La dosis se modifica en función de los resultados clínicos y de laboratorio (ver sección 4.4). Se recomienda ajustar la dosis durante el tratamiento y el reinicio del tratamiento para controlar la trombocitopenia de grado 3 o 4, la neutropenia u otra toxicidad de grado 3 o 4 que se considere relacionada con lenalidomida. En caso de neutropenia, se debe considerar el uso de factores de crecimiento como parte del tratamiento del paciente. 2 de 63 Si han transcurrido menos de 12 horas desde que se dejó de tomar una dosis, el paciente puede tomarla. Si han transcurrido más de 12 ho Lestu allt skjalið