Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Léflunomide 10 mg
Sandoz SA-NV
L04AA13
Leflunomide
10 mg
Comprimé pelliculé
Léflunomide 10 mg
Voie orale
Leflunomide
CTI code: 382715-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382715-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382715-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002206 - Code CNK: 2792125 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382715-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382715-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382715-06 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382715-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382715-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382715-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382715-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382715-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382715-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-12-23
1/8 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT LEFLUNOMID SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS LEFLUNOMID SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS léflunomide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Leflunomid Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Leflunomid Sandoz 3. Comment prendre Leflunomid Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Leflunomid Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE LEFLUNOMID SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Leflunomid Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux_._ Il contient la substance active léflunomide. Il est utilisé chez l’adulte pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde évolutive ou du rhumatisme psoriasique évolutif. Les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde comprennent l’inflammation des articulations, le gonflement, la difficulté à se déplacer et la douleur. Les autres symptômes qui affectent le corps dans sa globalité comprennent la perte d'appétit, la fièvre, le manque d'énergie et l’anémie (manque de globules rouges). Les symptômes du rhumatisme psoriasique évolutif comprennent l’inflammation des articulations, le gonflement, la difficulté Прочитайте повний документ
1/18 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Leflunomid Sandoz 10 mg comprimés pelliculés Leflunomid Sandoz 20 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de léflunomide. Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de léflunomide. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 76 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté) et 0,06 mg de lécithine (dérivé du soja). Chaque comprimé pelliculé contient 152 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté) et 0,12 mg de lécithine (dérivé du soja). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé 10 mg. Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe d’un diamètre d’environ 6 mm. Comprimé pelliculé 20 mg. Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, d’un diamètre d’environ 8 mm et portant une barre de cassure sur un côté. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Léflunomid Sandoz est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant : une polyarthrite rhumatoïde évolutive, en tant qu’agent rhumatismal modificateur de la maladie (ARMM), un rhumatisme psoriasique évolutif. Un traitement récent ou concomitant par un autre médicament ARMM hépatotoxique ou hématotoxique (p. ex. le méthotrexate) peut entraîner un risque accru d’effets indésirables graves; par conséquent, il faut évaluer soigneusement l’instauration d’un traitement par léflunomide en tenant compte du rapport bénéfices/risques. De plus, le remplacement du léflunomide par un autre ARMM sans suivre la procédure de wash-out (voir rubrique 4.4), peut également majorer le risque d’effets indésirables graves, même longtemps après l’arrêt du léflunomide. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le traitement doit être instauré et surveillé par des médecins sp Прочитайте повний документ