Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT
Pfizer ApS
S01ED51
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE
50 mikrog/ml+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING latanoprost og timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Latanoprost/Timolol Pfizer til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se seneste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost/Timolol Pfizer 3. Sådan skal du bruge Latanoprost/Timolol Pfizer 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Latanoprost/Timolol Pfizer indeholder to aktive indholdsstoffer, latanoprost og timolol. Latanoprost tilhører den gruppe, der kaldes prostaglandinanaloger, der virker ved at øge den naturlige strømning af væske fra øjet til blodbanen. Timolol tilhører den gruppe, der kaldes betablokkere, der virker ved at nedsætte mængden af væske, der dannes i øjet. Latanoprost/Timolol Pfizer bruges til at sænke det indre tryk i øjet, hvis du har grøn stær eller forhøjet tryk i øjet. Både grøn stær og forhøjet tryk i øjet vil med tiden påvirke dit syn. Din læge vil typisk ordinere Latanoprost/Timolol Pfizer, når andre øjendråber ikke har haft tilstrækkelig virkning. Lægen kan have givet dig Latanoprost/Timolol Pfizer for noget andet. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER Latanoprost/Timolol Pfizer kan bruges af voksne kvinder og mænd (samt ældre) Прочитайте повний документ
10. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LATANOPROST/TIMOLOL ”PFIZER”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27753 2. LÆGEMIDLETS NAVN Latanoprost/Timolol ”Pfizer” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: benzalkoniumchlorid 200 mikrogram/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Opløsningen er en klar, farveløs væske. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinkel glaukom og okulær hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på topikale betablokkere, eller prostaglandin analoger. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne (inklusive ældre):_ Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne øje/øjne en gang daglig. Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste planlagte dosis. Den daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne. _48608_spc.docx_ _Side 1 af 12_ _Pædiatrisk population_ Latanoprost/Timolol ”Pfizer”s sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. Administration Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene og kan isættes igen 15 minutter efter drypning. Se pkt. 4.4. Såfremt der anvendes mere end et topikalt øjenpræparat, bør lægemidlerne administreres med mindst 5 minutters mellemrum. Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget topikal aktivitet. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Latanoprost/Timolol ”Pfizer” er kontraindiceret til patienter med: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Reaktiv luftvejssygdom herunder astma bronchiale eller astma bronchiale i anamnesen, svær kronisk obstruktiv Прочитайте повний документ