Latanoprost/Timolol "Pfizer" 50 mikrog/ml+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

Pfizer ApS

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

Dosering:

50 mikrog/ml+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER

50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
latanoprost og timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Latanoprost/Timolol Pfizer til dig personligt.
Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se seneste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost/Timolol Pfizer
3.
Sådan skal du bruge Latanoprost/Timolol Pfizer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Latanoprost/Timolol Pfizer indeholder to aktive indholdsstoffer,
latanoprost og timolol. Latanoprost
tilhører den gruppe, der kaldes prostaglandinanaloger, der virker ved
at øge den naturlige strømning af
væske fra øjet til blodbanen. Timolol tilhører den gruppe, der
kaldes betablokkere, der virker ved at
nedsætte mængden af væske, der dannes i øjet.
Latanoprost/Timolol Pfizer bruges til at sænke det indre tryk i
øjet, hvis du har grøn stær eller forhøjet
tryk i øjet. Både grøn stær og forhøjet tryk i øjet vil med
tiden påvirke dit syn. Din læge vil typisk
ordinere Latanoprost/Timolol Pfizer, når andre øjendråber ikke har
haft tilstrækkelig virkning.
Lægen kan have givet dig Latanoprost/Timolol Pfizer for noget andet.
Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER
Latanoprost/Timolol Pfizer kan bruges af voksne kvinder og mænd (samt
ældre)

Produktets egenskaber

10. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATANOPROST/TIMOLOL ”PFIZER”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
27753
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latanoprost/Timolol ”Pfizer”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg
timololmaleat svarende til
5 mg timolol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
benzalkoniumchlorid
200 mikrogram/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Opløsningen er en klar, farveløs væske.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinkel glaukom
og okulær
hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på topikale betablokkere,
eller prostaglandin
analoger.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (inklusive ældre):_
Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne
øje/øjne en gang daglig.
Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste
planlagte dosis.
Den daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne
øje/øjne.
_48608_spc.docx_
_Side 1 af 12_
_Pædiatrisk population_
Latanoprost/Timolol ”Pfizer”s sikkerhed og virkning hos børn og
unge under 18 år er ikke
klarlagt.
Administration
Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene og kan isættes
igen 15 minutter efter
drypning. Se pkt. 4.4.
Såfremt der anvendes mere end et topikalt øjenpræparat, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 5 minutters mellemrum.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske bivirkninger
og forøget topikal aktivitet.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Latanoprost/Timolol ”Pfizer” er kontraindiceret til patienter med:

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Reaktiv luftvejssygdom herunder astma bronchiale eller astma
bronchiale i
anamnesen, svær kronisk obstruktiv