LATANOPROST E TIMOLOLO TEVA ITALIA

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Timololo, associazioni

Доступна з:

TEVA ITALIA S.R.L.

Код атс:

S01ED51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Timolol, associations

Одиниць в упаковці:

"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO

Клас:

M

Терапевтична области:

Timololo, associazioni

Огляд продуктів:

041586013 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 041586025 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 041586037 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LATANOPROST E TIMOLOLO TEVA ITALIA 50 MICROGRAMMI/ML E 5 MG/ML
COLLIRIO, SOLUZIONE
Latanoprost/Timololo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Latanoprost e Timololo Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost e Timololo Teva Italia
3.
Come usare Latanoprost e Timololo Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Latanoprost e Timololo Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LATANOPROST E TIMOLOLO TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Latanoprost e Timololo Teva Italia è un medicinale prescritto per il
trattamento dell'AUMENTO DELLA PRESSIONE INTRAOCULARE (pressione
all'interno dell'occhio).
Latanoprost e Timololo Teva Italia è un’associazione farmacologica
contenente due principi attivi: latanoprost (derivato della
prostaglandina)
e timololo maleato (betabloccante).
All'interno dell'occhio ha luogo la produzione del cosiddetto umore
acqueo,
un liquido che, rimesso nella circolazione sanguigna, provvede al
mantenimento della pressione richiesta all'interno dell'occhio.
Un'eventuale ostruzione a questo flusso di ritorno comporta un aumento
della pressione intraoculare.
Fra le varie funzioni, i betabloccanti riducono la pressione
all'interno
dell'occhio, diminuendo la produzione di umore acqueo. Le
prostaglandine
favoriscono il flusso di ritorno dell'umore acqueo.
1
Doc

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost e Timololo Teva Italia 50 microgrammi/ml e 5 mg/ml
collirio,
soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e 6,8 mg di
timololo maleato equivalente a 5 mg di timololo.
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro 0,2 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido trasparente incolore.
pH 5,5-6,5; osmolalità 270-330 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
ad
angolo aperto e in pazienti con ipertensione oculare, che non
rispondono
sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi
delle
prostaglandine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi pazienti anziani):_
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell’occhio(i) da
trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve
superare una goccia al giorno nell’occhio(i) da trattare.
_Popolazione pediatrica:_
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono
state
stabilite.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/11/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Modo di somministrazione
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del
collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti (vedere
paragrafo 4.4).
Se si usa più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali
devono
essere somministrati