País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Timololo, associazioni
TEVA ITALIA S.R.L.
S01ED51
Timolol, associations
"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO
M
Timololo, associazioni
041586013 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 041586025 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 041586037 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE LATANOPROST E TIMOLOLO TEVA ITALIA 50 MICROGRAMMI/ML E 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Latanoprost/Timololo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Latanoprost e Timololo Teva Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost e Timololo Teva Italia 3. Come usare Latanoprost e Timololo Teva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Latanoprost e Timololo Teva Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È LATANOPROST E TIMOLOLO TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE Latanoprost e Timololo Teva Italia è un medicinale prescritto per il trattamento dell'AUMENTO DELLA PRESSIONE INTRAOCULARE (pressione all'interno dell'occhio). Latanoprost e Timololo Teva Italia è un’associazione farmacologica contenente due principi attivi: latanoprost (derivato della prostaglandina) e timololo maleato (betabloccante). All'interno dell'occhio ha luogo la produzione del cosiddetto umore acqueo, un liquido che, rimesso nella circolazione sanguigna, provvede al mantenimento della pressione richiesta all'interno dell'occhio. Un'eventuale ostruzione a questo flusso di ritorno comporta un aumento della pressione intraoculare. Fra le varie funzioni, i betabloccanti riducono la pressione all'interno dell'occhio, diminuendo la produzione di umore acqueo. Le prostaglandine favoriscono il flusso di ritorno dell'umore acqueo. 1 Doc Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Latanoprost e Timololo Teva Italia 50 microgrammi/ml e 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e 6,8 mg di timololo maleato equivalente a 5 mg di timololo. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro 0,2 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. La soluzione è un liquido trasparente incolore. pH 5,5-6,5; osmolalità 270-330 mOsmol/kg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e in pazienti con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi delle prostaglandine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti (inclusi pazienti anziani):_ La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell’occhio(i) da trattare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno nell’occhio(i) da trattare. _Popolazione pediatrica:_ La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/11/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Modo di somministrazione Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti (vedere paragrafo 4.4). Se si usa più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali devono essere somministrati Leia o documento completo