Lamzede 10 mg polvere per soluzione per infusione

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

velmanasum alfa

Доступна з:

Chiesi SA

Код атс:

A16AB15

ІПН (Міжнародна Ім'я):

velmanasum alfa

Фармацевтична форма:

polvere per soluzione per infusione

Склад:

velmanasum alfa 10 mg, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, mannitolum, glycinum, pro vitro corresp. natrium 0.817 mg.

Клас:

A

Терапевтична група:

Biotechnologika

Терапевтична области:

Traitement de I’alpha-mannosidose

Статус Авторизація:

befristet

Дата Авторизація:

1970-01-01

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Lamzede 10 mg polvere per soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Lamzede 10 mg polvere per soluzione per infusione
DE
FR
Chiesi SA
Lamzede è omologato temporaneamente, cfr. rubrica
«Proprietà/Effetti».
Composizione
Principi attivi
Velmanase alfa*
* Velmanase alfa è prodotto in cellule di mammifero (cellule ovariche
di criceto cinese, Chinese Hamster
Ovary, CHO), con la tecnologia del DNA ricombinante.
Sostanze ausiliarie
Sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato,
mannitolo, glicina.
Contenuto di sodio: 0.817 mg par flacon per flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere da bianca a biancastra.
Un flaconcino contiene 10 mg di velmanase alfa.
Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 2 mg di velmanase
alfa (10 mg/5 mL).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia enzimatica s