Lamzede 10 mg polvere per soluzione per infusione

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

velmanasum alfa

Available from:

Chiesi SA

ATC code:

A16AB15

INN (International Name):

velmanasum alfa

Pharmaceutical form:

polvere per soluzione per infusione

Composition:

velmanasum alfa 10 mg, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, mannitolum, glycinum, pro vitro corresp. natrium 0.817 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Biotechnologika

Therapeutic area:

Traitement de I’alpha-mannosidose

Authorization status:

befristet

Authorization date:

1970-01-01

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Lamzede 10 mg polvere per soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
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consente una rapida identificazione delle
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proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Lamzede 10 mg polvere per soluzione per infusione
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Chiesi SA
Lamzede è omologato temporaneamente, cfr. rubrica
«Proprietà/Effetti».
Composizione
Principi attivi
Velmanase alfa*
* Velmanase alfa è prodotto in cellule di mammifero (cellule ovariche
di criceto cinese, Chinese Hamster
Ovary, CHO), con la tecnologia del DNA ricombinante.
Sostanze ausiliarie
Sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato,
mannitolo, glicina.
Contenuto di sodio: 0.817 mg par flacon per flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere da bianca a biancastra.
Un flaconcino contiene 10 mg di velmanase alfa.
Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 2 mg di velmanase
alfa (10 mg/5 mL).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia enzimatica s