Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lamotrigin
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
N03AX09
lamotrigin
2 mg
Tableta za žvakanje / oralnu suspenziju
Urbroj: jedna tableta za žvakanje/oralnu suspenziju sadrži 2 mg lamotrigina
na recept ponovljivi recept
Delpharm Poznan S.A., Poznanj, Poljska
Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-474350814-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-26
2021-08-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LAMICTAL 2 MG TABLETE ZA ŢVAKANJE/ORALNU SUSPENZIJU lamotrigin PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. ŠTO JE LAMICTAL I ZA ŠTO SE KORISTI 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LAMICTAL 3. KAKO UZIMATI LAMICTAL 4. MOGUĆE NUSPOJAVE 5. KAKO ČUVATI LAMICTAL 6. SADRŢAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE 1. ŠTO JE LAMICTAL I ZA ŠTO SE KORISTI Lamictal pripada skupini lijekova koji se nazivaju _antiepileptici_. Primjenjuje se u liječenju dvaju stanja - EPILEPSIJE i BIPOLARNOG POREMEĆAJA. LAMICTAL LIJEČI EPILEPSIJU blokiranjem signala u mozgu koji pokreću epileptičke napadaje. Za odrasle i djecu od 13 godina i stariju, Lamictal se moţe primjenjivati sam ili uz druge lijekove, u liječenju epilepsije. Lamictal se takoĎer moţe primjenjivati s drugim lijekovima u liječenju napadaja koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva Lennox-Gastautov sindrom. Za djecu u dobi od 2 do 12 godina, Lamictal se moţe primjenjivati s drugim lijekovima u liječenju navedenih stanja. Moţe se primjenjivati sam u liječenju odreĎenog tipa epilepsije koji se naziva tipični apsans. LAMICTAL TAKOĎER LIJEČI BIPOLARNI POREMEĆAJ. Osobe s bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva _manična depresija_) imaju ekstremne promjene raspoloţenja, s razdobljima manije (uzbuĎenje ili euforija) koja se izmjenjuju s razdobljima depresije (duboka tuga ili očaj). Za odrasle od 18 i više godina, Lamictal se moţe primjenjivat Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lamictal 2 mg tablete za ţvakanje/oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za ţvakanje/oralnu suspenziju sadrţi 2 mg lamotrigina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za ţvakanje/oralnu suspenziju. Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete veličine 4,76 mm s mirisom crnog ribiza. Jedna je strana s ukošenim rubom i oznakom „LTG“ iznad broja 2. Na drugoj se strani nalazi oznaka od dvije pod pravim kutem meĎusobno preklapajuće elipse. Tablete mogu biti blago prošarane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija _Odrasli i adolescenti – u dobi od 13 i više godina _ - Monoterapijsko ili dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napadaja, uključujući toničko-kloničke napadaje. - Napadaji povezani s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamictal se daje kao dodatna terapija, ali moţe biti i početni antiepileptik (AED od engl. _antiepileptic drugs_) u liječenju Lennox-Gastautovog sindroma. _Djeca i adolescenti - u dobi od 2 do 12 godina _ - Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napadaja, uključujući toničko-kloničke napadaje i napadaje povezane s Lennox-Gastautovim sindromom. - Monoterapija tipičnih apsansa. Bipolarni poremećaj _Odrasli – u dobi od 18 i više godina _ - Prevencija depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem tipa I kod kojih su dominantne depresivne epizode (vidjeti dio 5.1). Lamictal nije indiciran za akutno liječenje maničnih ili depresivnih epizoda. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje H A L M E D 13 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 Lamictal tablete za ţvakanje/oralnu suspenziju mogu se saţvakati, otopiti u malom volumenu vode (barem dovoljnom da pokrije cijelu tabletu) ili progutati cijele s malo vode. Ne pokušavajte primijeniti djelomične količine tableta za ţvakanje/oralnu suspenziju. Ako izračunata doza lamotrigina (na primjer, za liječenje djece s epilepsijom ili bolesnika s oštećenjem jetre), Прочитайте повний документ