Lamictal 2 mg tablete za žvakanje/oralnu suspenziju

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

lamotrigin

Dostupné s:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC kód:

N03AX09

INN (Mezinárodní Name):

lamotrigin

Dávkování:

2 mg

Léková forma:

Tableta za žvakanje / oralnu suspenziju

Složení:

Urbroj: jedna tableta za žvakanje/oralnu suspenziju sadrži 2 mg lamotrigina

Druh předpisu:

na recept ponovljivi recept

Výrobce:

Delpharm Poznan S.A., Poznanj, Poljska

Přehled produktů:

Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-474350814-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-26

Datum autorizace:

2021-08-20

Informace pro uživatele

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LAMICTAL 2 MG TABLETE ZA ŢVAKANJE/ORALNU SUSPENZIJU
lamotrigin
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
ŠTO JE LAMICTAL I ZA ŠTO SE KORISTI
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LAMICTAL
3.
KAKO UZIMATI LAMICTAL
4.
MOGUĆE NUSPOJAVE
5.
KAKO ČUVATI LAMICTAL
6.
SADRŢAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
1.
ŠTO JE LAMICTAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Lamictal pripada skupini lijekova koji se nazivaju _antiepileptici_.
Primjenjuje se u liječenju dvaju
stanja - EPILEPSIJE i BIPOLARNOG POREMEĆAJA.
LAMICTAL LIJEČI EPILEPSIJU blokiranjem signala u mozgu koji pokreću
epileptičke napadaje.

Za odrasle i djecu od 13 godina i stariju, Lamictal se moţe
primjenjivati sam ili uz druge
lijekove, u liječenju epilepsije. Lamictal se takoĎer moţe
primjenjivati s drugim lijekovima u
liječenju napadaja koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva
Lennox-Gastautov sindrom.

Za djecu u dobi od 2 do 12 godina, Lamictal se moţe primjenjivati s
drugim lijekovima u
liječenju navedenih stanja. Moţe se primjenjivati sam u liječenju
odreĎenog tipa epilepsije
koji se naziva tipični apsans.
LAMICTAL TAKOĎER LIJEČI BIPOLARNI POREMEĆAJ.
Osobe s bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva _manična
depresija_) imaju ekstremne
promjene raspoloţenja, s razdobljima manije (uzbuĎenje ili euforija)
koja se izmjenjuju s razdobljima
depresije (duboka tuga ili očaj). Za odrasle od 18 i više godina,
Lamictal se moţe primjenjivat

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lamictal 2 mg tablete za ţvakanje/oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za ţvakanje/oralnu suspenziju sadrţi 2 mg lamotrigina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za ţvakanje/oralnu suspenziju.
Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete veličine 4,76 mm s mirisom
crnog ribiza. Jedna je strana s
ukošenim rubom i oznakom „LTG“ iznad broja 2. Na drugoj se strani
nalazi oznaka od dvije pod
pravim kutem meĎusobno preklapajuće elipse. Tablete mogu biti blago
prošarane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
_Odrasli i adolescenti – u dobi od 13 i više godina _
-
Monoterapijsko ili dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih
napadaja, uključujući
toničko-kloničke napadaje.
-
Napadaji povezani s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamictal se daje kao
dodatna terapija,
ali moţe biti i početni antiepileptik (AED od engl. _antiepileptic
drugs_) u liječenju
Lennox-Gastautovog sindroma.
_Djeca i adolescenti - u dobi od 2 do 12 godina _
-
Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napadaja,
uključujući toničko-kloničke
napadaje i napadaje povezane s Lennox-Gastautovim sindromom.
-
Monoterapija tipičnih apsansa.
Bipolarni poremećaj
_Odrasli – u dobi od 18 i više godina _
-
Prevencija depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem
tipa I kod kojih su
dominantne depresivne epizode (vidjeti dio 5.1).
Lamictal nije indiciran za akutno liječenje maničnih ili depresivnih
epizoda.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
H A L M E D
13 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Lamictal tablete za ţvakanje/oralnu suspenziju mogu se saţvakati,
otopiti u malom volumenu vode
(barem dovoljnom da pokrije cijelu tabletu) ili progutati cijele s
malo vode. Ne pokušavajte primijeniti
djelomične količine tableta za ţvakanje/oralnu suspenziju.
Ako izračunata doza lamotrigina (na primjer, za liječenje djece s
epilepsijom ili bolesnika s
oštećenjem jetre),