Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SIMVASTATINA
S.F. GROUP S.R.L.
C10AA01
SIMVASTATINA
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM "- 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM "- 10 COMPRESS
N
SIMVASTATINA
037664048 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037664012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037664024 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037664051 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037664036 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE_ KRUSTAT 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM KRUSTAT 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è KRUSTAT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere KRUSTAT 3. Come prendere KRUSTAT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare KRUSTAT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KRUSTAT E A CHE COSA SERVE KRUSTAT contiene il principio attivo simvastatina. KRUSTAT è un medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo totale, di colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. In più, KRUSTAT aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL). KRUSTAT appartiene al gruppo di medicinali chiamati statine. Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL. Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché si può accumulare nelle pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo, questo accumulo in forma di placca può portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso del sangue ad organi vitali quali cuore e cervello. Questo blocco del flusso del sangue può causare un attacco di cuore o un ictus. Il colesterolo HDL è spesso chiama Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KRUSTAT 20 mg compresse rivestite con film. KRUSTAT 40 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA KRUSTAT 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 20 mg KRUSTAT 40 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene principio attivo: simvastatina 40 mg Per l’elenco degli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. Prevenzione cardiovascolare Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive (vedere sezione 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia L’intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via orale in dose singola alla sera. Aggiustamenti del dosaggio, se richiesti, debbono essere fatti ad intervalli di non meno di 4 settimane sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla sera. Il dosaggio di 80 mg è raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave e ad alto rischio di complicazioni cardiovascolari che con dosi più basse non hanno raggiunto gli obiettivi terapeutici e quando ci si aspetta che i benefici siano superiori ai potenziali rischi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). . Ipercolesterolemia Il paziente deve Прочитайте повний документ