KRUSTAT

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

SIMVASTATINA

Disponibbli minn:

S.F. GROUP S.R.L.

Kodiċi ATC:

C10AA01

INN (Isem Internazzjonali):

SIMVASTATINA

Unitajiet fil-pakkett:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM "- 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM "- 10 COMPRESS

Klassi:

N

Żona terapewtika:

SIMVASTATINA

Sommarju tal-prodott:

037664048 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037664012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037664024 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037664051 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037664036 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

_FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE_
KRUSTAT 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
KRUSTAT 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è KRUSTAT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KRUSTAT
3.
Come prendere KRUSTAT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KRUSTAT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KRUSTAT E A CHE COSA SERVE
KRUSTAT contiene il principio attivo simvastatina. KRUSTAT è un
medicinale usato per ridurre
i livelli di colesterolo totale, di colesterolo "cattivo" (colesterolo
LDL) e delle sostanze grasse
dette trigliceridi nel sangue. In più, KRUSTAT aumenta i livelli del
colesterolo “buono”
(colesterolo HDL). KRUSTAT appartiene al gruppo di medicinali chiamati
statine.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il
colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e
colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti
delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo, questo
accumulo in forma di
placca può portare ad un restringimento delle arterie. Questo
restringimento può rallentare o
bloccare il flusso del sangue ad organi vitali quali cuore e cervello.
Questo blocco del flusso del
sangue può causare un attacco di cuore o un ictus.
Il colesterolo HDL è spesso chiama

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KRUSTAT 20 mg compresse rivestite con film.
KRUSTAT 40 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
KRUSTAT 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 20 mg
KRUSTAT 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene
principio attivo: simvastatina 40 mg
Per l’elenco degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore
della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (es. esercizio
fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore della dieta e di
altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali
trattamenti non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia
aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con
livelli di colesterolo normali o
aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di
rischio e di altre terapie
cardioprotettive (vedere sezione 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via
orale in dose singola alla sera.
Aggiustamenti del dosaggio, se richiesti, debbono essere fatti ad
intervalli di non meno di
4 settimane sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una
singola dose alla sera. Il
dosaggio di 80 mg è raccomandato solo nei pazienti con
ipercolesterolemia grave e ad alto
rischio di complicazioni cardiovascolari
che con dosi più basse non hanno raggiunto gli
obiettivi terapeutici e quando ci si aspetta che i benefici siano
superiori ai potenziali rischi
(vedere paragrafi 4.4 e 5.1). .
Ipercolesterolemia
Il paziente deve