Krople żołądkowe - Krople

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Menthae piperitae tinctura cum menthae piperitae aetheroleo + Hyperici intractum + Valerianae tinctura + Amara tinctura

Доступна з:

Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Preparat ziołowy

Дозування:

-

Фармацевтична форма:

Krople

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990211432; Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990211456; Zawartość opakowania: 1 op. 35 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990211449

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
ETYKIETO-ULOTKA
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KROPLE ŻOŁĄDKOWE
,
_krople doustne_
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
SKŁAD_: _
100 g kropli zawiera:
substancje czynne: Valerianae tinctura 25,0 g, Menthae piperitae
tinctura cum menthae
piperitae aetheroleo 25,0 g, Amara tinctura 25,0 g, Hyperici intractum
25,0 g
Produkt leczniczy zawiera 65,0% ÷ 75,0% (v/v) etanolu.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
_ _
Krople doustne
_ _
25 g
_ _
kod :
5909990211432
_ _
35 g
kod :
5909990211449
50 g kod :
5909990211456
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
_ _
Podanie doustne
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W
MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Lek przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25
o
C, chronić od światła. Dopuszcza się
lekkie zmętnienie powstałe podczas przechowywania.
_ _
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 7958
13. NUMER SERII
_ _
Numer serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Tradycyjny
produkt
leczniczy
roślinny
do
stosowania
w
określonych
wskazaniach,
wynikających z jego długotrwałego stosowania.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KROPLE ŻOŁĄDKOWE
Krople doustne
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KROPLE ŻOŁĄDKOWE, krople doustne
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
100 g kropli zawiera:
Valerianae tinctura (1:4-5)
25,0 g
Ekstrahent – etanol 70
o
Menthae piperitae tinctura cum menthae piperitae aetheroleo (1:19-21)
25,0 g
Ekstrahent – etanol 90
o
Hyperici intractum (1:1)
25,0 g
Ekstrahent – etanol 70
o
Amara tinctura (1:4-5) ex: 25,0 g
Gentianae radice 60 cz.
Menyanthidis folio 60 cz.
Aurantii amari pericarpio 50 cz.
Ekstrahent – etanol 70
o
Produkt leczniczy zawiera 65,0% ÷ 75,0% (v/v) etanolu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają
się wyłącznie na długim
okresie stosowania.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia trawienia (niestrawność, wzdęcia), brak łaknienia.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 do 40 kropli (co
odpowiada 0,6 - 2 ml) - na
pół szklanki wody, 3-4 razy na dobę 30 minut przed posiłkiem lub
doraźnie w zaburzeniach
trawienia.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Czas stosowania
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy
skontaktować się z lekarzem.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na mentol.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli objawy nasilą się w trakcie stosowania produktu leczniczego,
należy skonsultować się z
lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służy zdrowia.
Dawka jednorazowa 15 kropli zawiera około 0,25 g alkoholu, co jest
równoważne 6,3 ml
piwa lub 2,6 ml wina. Dawka jednorazowa 40 kropli zawiera około 0,8 g
etanolu, co jest
równoważne 20 ml piwa lub 8 ml wina. Z tego względu nie zaleca się
stosowania u pacjentów
z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu lub chorobą
umysłową oraz u osób z
chorobą alkoholową.
Pacjenci
z
refluksem
żołą