Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Menthae piperitae tinctura cum menthae piperitae aetheroleo + Hyperici intractum + Valerianae tinctura + Amara tinctura
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Preparat ziołowy
-
Krople
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990211432; Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990211456; Zawartość opakowania: 1 op. 35 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990211449
Bezterminowe
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ETYKIETO-ULOTKA 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KROPLE ŻOŁĄDKOWE , _krople doustne_ 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH SKŁAD_: _ 100 g kropli zawiera: substancje czynne: Valerianae tinctura 25,0 g, Menthae piperitae tinctura cum menthae piperitae aetheroleo 25,0 g, Amara tinctura 25,0 g, Hyperici intractum 25,0 g Produkt leczniczy zawiera 65,0% ÷ 75,0% (v/v) etanolu. 3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA _ _ Krople doustne _ _ 25 g _ _ kod : 5909990211432 _ _ 35 g kod : 5909990211449 50 g kod : 5909990211456 5. SPOSÓB I DROGA PODANIA _ _ Podanie doustne Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE 8. TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA Lek przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C, chronić od światła. Dopuszcza się lekkie zmętnienie powstałe podczas przechowywania. _ _ 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 7958 13. NUMER SERII _ _ Numer serii: 14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty 15. INSTRUKCJA UŻYCIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających z jego długotrwałego stosowania. ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KROPLE ŻOŁĄDKOWE Krople doustne NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. read_full_document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KROPLE ŻOŁĄDKOWE, krople doustne 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ 100 g kropli zawiera: Valerianae tinctura (1:4-5) 25,0 g Ekstrahent – etanol 70 o Menthae piperitae tinctura cum menthae piperitae aetheroleo (1:19-21) 25,0 g Ekstrahent – etanol 90 o Hyperici intractum (1:1) 25,0 g Ekstrahent – etanol 70 o Amara tinctura (1:4-5) ex: 25,0 g Gentianae radice 60 cz. Menyanthidis folio 60 cz. Aurantii amari pericarpio 50 cz. Ekstrahent – etanol 70 o Produkt leczniczy zawiera 65,0% ÷ 75,0% (v/v) etanolu. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia trawienia (niestrawność, wzdęcia), brak łaknienia. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 do 40 kropli (co odpowiada 0,6 - 2 ml) - na pół szklanki wody, 3-4 razy na dobę 30 minut przed posiłkiem lub doraźnie w zaburzeniach trawienia. Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Podanie doustne. Czas stosowania Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy skontaktować się z lekarzem. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na mentol. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Jeśli objawy nasilą się w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służy zdrowia. Dawka jednorazowa 15 kropli zawiera około 0,25 g alkoholu, co jest równoważne 6,3 ml piwa lub 2,6 ml wina. Dawka jednorazowa 40 kropli zawiera około 0,8 g etanolu, co jest równoważne 20 ml piwa lub 8 ml wina. Z tego względu nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu lub chorobą umysłową oraz u osób z chorobą alkoholową. Pacjenci z refluksem żołą read_full_document