Ketotifen Sopharma 1 mg comprimate

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Ketotifenum

Доступна з:

Sopharma AD

Код атс:

R06AX17

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ketotifenum

Дозування:

1 mg

Фармацевтична форма:

comprimate

Одиниць в упаковці:

N10x3

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Sopharma AD, Bulgaria

Дата Авторизація:

2022-02-27

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETOTIFEN SOPHARMA 1 MG COMPRIMATE
Ketotifen (Ketotifenum)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketotifen Sopharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketotifen Sopharma
3.
Cum să utilizaţi Ketotifen Sopharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketotifen Sopharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KETOTIFEN SOPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketotifen Sopharma aparține unui grup de medicamente numite
antihistaminice (antialergice).
Ketotifenul previne eliberarea de histamină și alte substanțe
produse în organism în timpul alergiilor.
La administrarea independentă, nu are niciun efect în crizele de
astm bronşic. În tratamentul pe termen
lung, previne apariția episoadelor acute ale astmului bronşic,
reduce durata și intensitatea acestora, în
unele cazuri, până la dispariția lor completă.
Este utilizat ca un remediu suplimentar în tratamentul pe termen lung
al astmului bronșic atopic ușor
(alergic); tratamentul simptomatic al afecțiunilor alergice, inclusiv
al rinitei alergice (inflamația
mucoasei nazale) și conjunctivitei (inflamația membranei conjunctive
a ochiului).
Ketotifen Sopharma nu are efect în episoadele acute de astm bronşi

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketotifen Sopharma 1 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conține hidrogenfumarat de ketotifen 1,38 mg, echivalent
cu ketotifen 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: amidon de grâu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini teșite și incizie midiană
pentru divizare pe o parte a
comprimatului, cu diametrul de 7 mm, de culoare albă până la alb cu
nuanță gri, inodore.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Remediu
suplimentar
pentru
tratamentul
pe
termen
lung
al
astmului
bronşic
atopic
ușor.
Ketotifenul nu este eficient pentru tratamentul crizelor de astm
bronşic deja declanșate.
-
Tratamentul simptomatic al afecțiunilor alergice, inclusiv al rinitei
alergice și conjunctivitei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi _
Câte 1 comprimat (1 mg) de 2 ori pe zi, dimineața și seara, în
timpul mesei.
La pacienții la care se evidențiază un efect sedativ semnificativ
se recomandă creșterea treptată a
dozei în prima săptămână de tratament, începând cu ½ comprimat
(0,5 mg) de 2 ori pe zi și se crește
progresiv până la atingerea dozei terapeutice. Dacă este necesar,
doza zilnică poate fi crescută până
la 4 mg (4 comprimate) – câte 2 comprimate de 2 ori pe zi. La o
doză mai mare, poate fi așteptat un
debut mai rapid al efectului terapeutic.
_Copii cu vârsta peste 3 ani: _
câte1 comprimat (1 mg) de 2 ori pe zi, dimineața și seara, în
timpul mesei.
_ _
Durata tratamentului
Tratamentul este pe o perioadă îndelungată, deoarece efectul
terapeutic este obținut după câteva
săptămâni de tratament. Este necesar ca tratamentul să fie
continuat pe o perioadă de cel puţin 2-3
luni, în special la pacienţii la care tratamentul nu au avut un
efect în primele săptămâni.
Tratamentul
concomitent
bronhodilatator:
administrarea
concomitentă
de
ketotifen
cu
bronhodilata