Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketotifenum
Sopharma AD
R06AX17
Ketotifenum
1 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Sopharma AD, Bulgaria
2022-02-27
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KETOTIFEN SOPHARMA 1 MG COMPRIMATE Ketotifen (Ketotifenum) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ketotifen Sopharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketotifen Sopharma 3. Cum să utilizaţi Ketotifen Sopharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketotifen Sopharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KETOTIFEN SOPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketotifen Sopharma aparține unui grup de medicamente numite antihistaminice (antialergice). Ketotifenul previne eliberarea de histamină și alte substanțe produse în organism în timpul alergiilor. La administrarea independentă, nu are niciun efect în crizele de astm bronşic. În tratamentul pe termen lung, previne apariția episoadelor acute ale astmului bronşic, reduce durata și intensitatea acestora, în unele cazuri, până la dispariția lor completă. Este utilizat ca un remediu suplimentar în tratamentul pe termen lung al astmului bronșic atopic ușor (alergic); tratamentul simptomatic al afecțiunilor alergice, inclusiv al rinitei alergice (inflamația mucoasei nazale) și conjunctivitei (inflamația membranei conjunctive a ochiului). Ketotifen Sopharma nu are efect în episoadele acute de astm bronşi Preberite celoten dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketotifen Sopharma 1 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conține hidrogenfumarat de ketotifen 1,38 mg, echivalent cu ketotifen 1 mg. Excipienți cu efect cunoscut: amidon de grâu. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, plate, cu margini teșite și incizie midiană pentru divizare pe o parte a comprimatului, cu diametrul de 7 mm, de culoare albă până la alb cu nuanță gri, inodore. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Remediu suplimentar pentru tratamentul pe termen lung al astmului bronşic atopic ușor. Ketotifenul nu este eficient pentru tratamentul crizelor de astm bronşic deja declanșate. - Tratamentul simptomatic al afecțiunilor alergice, inclusiv al rinitei alergice și conjunctivitei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Adulţi _ Câte 1 comprimat (1 mg) de 2 ori pe zi, dimineața și seara, în timpul mesei. La pacienții la care se evidențiază un efect sedativ semnificativ se recomandă creșterea treptată a dozei în prima săptămână de tratament, începând cu ½ comprimat (0,5 mg) de 2 ori pe zi și se crește progresiv până la atingerea dozei terapeutice. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 4 mg (4 comprimate) – câte 2 comprimate de 2 ori pe zi. La o doză mai mare, poate fi așteptat un debut mai rapid al efectului terapeutic. _Copii cu vârsta peste 3 ani: _ câte1 comprimat (1 mg) de 2 ori pe zi, dimineața și seara, în timpul mesei. _ _ Durata tratamentului Tratamentul este pe o perioadă îndelungată, deoarece efectul terapeutic este obținut după câteva săptămâni de tratament. Este necesar ca tratamentul să fie continuat pe o perioadă de cel puţin 2-3 luni, în special la pacienţii la care tratamentul nu au avut un efect în primele săptămâni. Tratamentul concomitent bronhodilatator: administrarea concomitentă de ketotifen cu bronhodilata Preberite celoten dokument