Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketorolacum
UPM din Borisov SAD
M01AB15
Ketorolacum
30 mg/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
UPM din Borisov SAD, Republica Belarus
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT KETOROLAC 30 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Ketorolac trometamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ketorolac şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketorolac 3. Cum să utilizaţi Ketorolac 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketorolac 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KETOROLAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketorolac este un medicament din clasa antiinflamatoarelor şi antireumaticelor nesteroidiene, indicat în tratamentul durerii acute de intensitate mare în perioada postoperatorie (în calitate de alternativă a opioidelor pentru tratamentul durerii postoperatorii), la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETOROLAC NU UTILIZAŢI KETOROLAC: - dacă sunteţi alergic la ketorolac ac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aţi avut în trecut astm bronşic, urticarie sau simptome alergice cauzate de utilizarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; - în timpul trimestrului III al sarcinii şi în timpul naşterii; - dacă aţi avut în trecut ulcer gastro-duodenal, sângerare din stomac sau intestine Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketorolac 30 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie injectabilă conţine ketorolac trometamină 30 mg. Excipienți cu efect cunoscut: sodiu, alcool etilic. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Lichid transparent de culoare galben-pal, cu miros slab. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sindrom algic acut de intensitate mare în perioada postoperatorie (în calitate de alternativă a opioidelor pentru tratamentul durerii postoperatorii). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Regimul uzual de dozare _ Doza recomandată pentru o administrare la adulţi constituie 10-30 mg. Doza zilnică maximă – 90 mg. Doza trebuie ajustată în funcţie de intensitatea durerii. Riscul şi intensitatea reacţiilor adverse pot fi reduse prin selectarea dozei minime eficiente şi a duratei minime de tratament. Doza zilnică se va diviza în câteva administrări, până la 4 ori pe zi (la fiecare 6-8 ore). Nu trebuie depăşită doza maximă recomandată. Administrarea parenterală a medicamentului este destinată pentru tratamentul durerii acute şi intense , nu trebuie să depăşească 2 zile. Soluţia se va administra intramuscular, lent, timp de cel puţin 15 sec. La necesitate, tratamentul poate fi continuat cu ketorolac sub formă de comprimate. Este posibilă asocierea a 2 forme medicamentoase, fără a depăşi doza zilnică maximă 90 mg. Când ketorolac se utilizează intramuscular, administrarea trebuie efectuată lent și profund în mușchi. Efectul analgezic debutează în aproximativ 30 de minute, cu un efect maxim la 1-2 ore după injecția intravenoasă sau intramusculară. Durata efectului este de obicei de la 4 la 6 ore. _Grupe speciale de pacienţi _ Se va utiliza în doză unică. Următoarea schemă de tratament trebuie să se limiteze la administrare unică. _Pacienţi vârstnici _ La pacienţii vârstnici medicamentul t Прочитайте повний документ