Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
KETOPROFENE
Towa Pharmaceutical S.p.A.
M01AE03
ketoprofen
" 80 MG ADULTI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE
N
KETOPROFENE
039411018 - 80 MG ADULTI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA 80 mg polvere per soluzione orale Ketoprofene Sale di Lisina Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA 3. Come prendere KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA e a cosa serve KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA contiene come principio attivo ketoprofene sale di lisina, che appartiene ad un gruppo di medicinali usati contro il dolore e l’infiammazione chiamati “Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS). KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA è indicato negli adulti, per il trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore tra i quali: • artrite reumatoide (malattia autoimmune che provoca dolore e rigidità articolare), • spondilite anchilosante (malattia infiammatoria cronica che colpisce soprattutto la colonna vertebrale e le articolazioni), • artrosi dolorosa (malattia che colpisce le articolazioni), • reumatismo extra-articolare (malattie reumatiche che interessano le strutture al di fuori delle articolazioni), • flogosi post-traumatica (stato infiammatorio su base traumatica), • affezioni infiammatorie dolorose Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA 80 mg polvere per soluzione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina contiene: Principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg corrispondenti a 50 mg di ketoprofene. Eccipienti con effetti noti: Questo medicinale contiene 1,270 g di sorbitolo per bustina. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA è indicato negli adulti: il trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore, tra i quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare, flogosi post-traumatica, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Adulti La dose raccomandata è di una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno durante i pasti. La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a 320 mg di ketoprofene sale di lisina. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg di ketoprofene, e dosi più alte non sono raccomandate (vedi anche paragrafo 4.4). Popolazioni particolari Popolazione pediatrica KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA 80 mg polvereper soluzione orale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 14 anni (vedere paragrafo 4.3). Anziani La posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza epatica Si consiglia d’ instaurare la terapia al dosaggio minimo giornaliero (vedere paragrafo 4.4). 1 Documento reso disponibile da AIFA i Прочитайте повний документ