KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

KETOPROFENE

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

M01AE03

INN (Nome Internazionale):

ketoprofen

Confezione:

" 80 MG ADULTI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

KETOPROFENE

Dettagli prodotto:

039411018 - 80 MG ADULTI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA 80 mg polvere per soluzione orale
Ketoprofene Sale di Lisina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA
3.
Come prendere KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA e a cosa serve
KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA contiene come principio attivo
ketoprofene sale di lisina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali usati contro il dolore e
l’infiammazione chiamati “Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei (FANS).
KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA è indicato negli
adulti, per il trattamento sintomatico di stati
infiammatori associati a dolore tra i quali:
•
artrite reumatoide
(malattia autoimmune che provoca dolore e rigidità articolare),
•
spondilite anchilosante (malattia
infiammatoria
cronica che
colpisce soprattutto la colonna
vertebrale e le articolazioni),
•
artrosi dolorosa (malattia che colpisce le articolazioni),
•
reumatismo extra-articolare (malattie reumatiche che interessano le
strutture al di fuori delle
articolazioni),
•
flogosi post-traumatica (stato infiammatorio su base traumatica),
•
affezioni infiammatorie dolorose

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA 80 mg polvere per soluzione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg corrispondenti a 50
mg di ketoprofene.
Eccipienti con effetti noti:
Questo medicinale contiene 1,270 g di sorbitolo per bustina.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA è indicato negli adulti: il
trattamento sintomatico di stati
infiammatori associati a dolore, tra i quali: artrite reumatoide,
spondilite anchilosante, artrosi dolorosa,
reumatismo extra-articolare, flogosi post-traumatica, affezioni
flogistiche dolorose in odontoiatria,
otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
Adulti
La dose raccomandata è di una bustina da 80 mg (dose intera) tre
volte al giorno durante i pasti.
La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a
320 mg di ketoprofene sale di
lisina. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente
considerato prima di iniziare il trattamento
con la dose giornaliera di 200 mg di ketoprofene, e dosi più alte non
sono raccomandate (vedi anche
paragrafo 4.4).
Popolazioni particolari
Popolazione pediatrica
KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA 80 mg polvereper soluzione orale è
controindicato nei
bambini di età inferiore ai 14 anni (vedere paragrafo 4.3).
Anziani
La posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare un'eventuale riduzione dei
dosaggi sopraindicati (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con insufficienza epatica
Si consiglia d’ instaurare la terapia al dosaggio minimo giornaliero
(vedere paragrafo 4.4).
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Documento reso disponibile da AIFA i