Ketonal 100 mg

Страна: Словаччина

мова: словацька

Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна з:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Код атс:

M01AE03

Адміністрація маршрут:

rektálne použitie

Одиниць в упаковці:

sup 12x100 mg (strip plast.)

Тип рецепту:

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Терапевтична области:

Ketoprofén

Огляд продуктів:

sup 12x100 mg (strip plast.)

Статус Авторизація:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизація:

1994-08-12

інформаційний буклет

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/05385-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KETONAL 100 MG
čapíky
ketoprofen
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ketonal 100 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ketonal 100 mg
3.
Ako používať Ketonal 100 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ketonal 100 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KETONAL 100 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Ketonal 100 mg je liek obsahujúci liečivo ketoprofen. Ketoprofen je
nesteroidné antireumatické
liečivo s protizápalovým, analgetickým (pôsobiacim proti bolesti)
a antipyretickým účinkom
(znižujúcim horúčku). Používa sa u dospelých a dospievajúcich
starších ako 15 rokov na zmiernenie
bolesti a na liečbu zápalových, degeneratívnych a metabolických
reumatických ochorení.
Ketonal 100 mg sa používa na liečbu posttraumatickej (poúrazovej)
bolesti, pooperačnej bolesti,
bolestivej menštruácie, bolesti kostí u pacientov s metastázami.
Ďalej sa používa na liečbu
reumatických ochorení, ako sú reumatoidná artritída (zápal
kĺbov podobný reumatizmu),
séronegatívna spondylartritída (zápal stavcových kĺbov) vrátane
ankylozujúcej spondylitídy (zápal
stavcov spojený so stuhnutím), psor

Характеристики продукта

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/05385-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ketonal 100 mg
čapíky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden čapík obsahuje 100 mg ketoprofenu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapík.
Biele homogénne hladké čapíky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ketoprofen je nesteroidné antireumatické liečivo s
protizápalovým, analgetickým a antipyretickým
účinkom.
Ketonal 100 mg je indikovaný dospelým a dospievajúcim starším
ako15 rokov na symptomatickú
liečbu zápalových, degeneratívnych a metabolických reumatických
ochorení a na zmiernenie
niektorých akútnych a chronických syndrómov bolesti.
Ketoprofen sa používajú pri nasledujúcich indikáciách:
Bolesť:
-
posttraumatická bolesť
-
pooperačná bolesť
-
primárna dysmenorea
-
bolesť kostí pri metastázach tumoru
Reumatické ochorenia:
-
reumatoidná artritída
-
séronegatívna spondylartritída (ankylozujúca spondylitída,
psoriatická artritída, reaktívna
artritída)
-
dna, pseudodna
-
osteoartritída
-
extraartikulárny reumatizmus (tendinitída, burzitída, kapsulitída
ramena)
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej
účinnej dávky počas najkratšieho
obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu symptómov (pozri časť
4.4).
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov_
1
Zvyčajne sa aplikuje jeden čapík do konečníka jeden alebo
dvakrát denne. Časový odstup medzi
jednotlivými dávkami má byť minimálne 6 – 8 hodín.
Ketonal 100 mg čapíky u sa môžu kombinovať s perorálnymi formami
Ketonalu, napríklad:
- jedna kapsula Ketonalu (50 mg) ráno a na obed a jeden čapík
Ketonalu (100 mg) večer alebo
- jedna tableta Ketonalu forte (100 mg) ráno a jeden čapík Ketonalu
(100 mg) večer.
Dennú dávku je možné znížiť na 100 mg ketoprofenu v závislosti
od povahy základného ochorenia
a s