Država: Slovaška
Jezik: slovaščina
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
M01AE03
rektálne použitie
sup 12x100 mg (strip plast.)
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Ketoprofén
sup 12x100 mg (strip plast.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1994-08-12
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/05385-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA KETONAL 100 MG čapíky ketoprofen POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Ketonal 100 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ketonal 100 mg 3. Ako používať Ketonal 100 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ketonal 100 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE KETONAL 100 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Ketonal 100 mg je liek obsahujúci liečivo ketoprofen. Ketoprofen je nesteroidné antireumatické liečivo s protizápalovým, analgetickým (pôsobiacim proti bolesti) a antipyretickým účinkom (znižujúcim horúčku). Používa sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov na zmiernenie bolesti a na liečbu zápalových, degeneratívnych a metabolických reumatických ochorení. Ketonal 100 mg sa používa na liečbu posttraumatickej (poúrazovej) bolesti, pooperačnej bolesti, bolestivej menštruácie, bolesti kostí u pacientov s metastázami. Ďalej sa používa na liečbu reumatických ochorení, ako sú reumatoidná artritída (zápal kĺbov podobný reumatizmu), séronegatívna spondylartritída (zápal stavcových kĺbov) vrátane ankylozujúcej spondylitídy (zápal stavcov spojený so stuhnutím), psor Preberite celoten dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/05385-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ketonal 100 mg čapíky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden čapík obsahuje 100 mg ketoprofenu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Čapík. Biele homogénne hladké čapíky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Ketoprofen je nesteroidné antireumatické liečivo s protizápalovým, analgetickým a antipyretickým účinkom. Ketonal 100 mg je indikovaný dospelým a dospievajúcim starším ako15 rokov na symptomatickú liečbu zápalových, degeneratívnych a metabolických reumatických ochorení a na zmiernenie niektorých akútnych a chronických syndrómov bolesti. Ketoprofen sa používajú pri nasledujúcich indikáciách: Bolesť: - posttraumatická bolesť - pooperačná bolesť - primárna dysmenorea - bolesť kostí pri metastázach tumoru Reumatické ochorenia: - reumatoidná artritída - séronegatívna spondylartritída (ankylozujúca spondylitída, psoriatická artritída, reaktívna artritída) - dna, pseudodna - osteoartritída - extraartikulárny reumatizmus (tendinitída, burzitída, kapsulitída ramena) 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4). Dávkovanie _Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov_ 1 Zvyčajne sa aplikuje jeden čapík do konečníka jeden alebo dvakrát denne. Časový odstup medzi jednotlivými dávkami má byť minimálne 6 – 8 hodín. Ketonal 100 mg čapíky u sa môžu kombinovať s perorálnymi formami Ketonalu, napríklad: - jedna kapsula Ketonalu (50 mg) ráno a na obed a jeden čapík Ketonalu (100 mg) večer alebo - jedna tableta Ketonalu forte (100 mg) ráno a jeden čapík Ketonalu (100 mg) večer. Dennú dávku je možné znížiť na 100 mg ketoprofenu v závislosti od povahy základného ochorenia a s Preberite celoten dokument