Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ketoprofen 100 mg/ml
Dechra Regulatory
QM01AE03
Ketoprofen
100 mg/ml
Oplossing voor injectie
Ketoprofen 100 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; paard; varken
Ketoprofen
CTI-code: 439695-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3052990 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439695-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-07-01
Bijsluiter – NL Versie KETODOLOR 100 MG/ML BIJSLUITER Ketodolor 100 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen en varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE BladelNederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ketodolor 100 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen en varkens Ketoprofen 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ketoprofen 100 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 10 mg Het product is een heldere, gele oplossing. 4. INDICATIE(S) _Paarden:_ - ter vermindering van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat; - ter vermindering van viscerale pijn bij koliek. _Runderen:_ _-_ ter vermindering van pijn (bijvoorbeeld door druktrauma) ten gevolge van puerperale parese; ter vermindering van koorts en benauwdheid bij bacteriële luchtweginfecties, indien gebruikt in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie; _-_ ter bevordering van herstel bij acute klinische mastitis, met inbegrip van acute endotoxine mastitis, veroorzaakt door gram-negatieve micro-organismen, in combinatie met antimicrobiële therapie; _-_ ter vermindering van pijn ten gevolge van uieroedeem bij het afkalven _-_ ter vermindering van pijn ten gevolge van kreupelheid. Bijsluiter – NL Versie KETODOLOR 100 MG/ML _Varkens:_ _-_ ter vermindering van koorts en verlaging van de ademhalingsfrequentie bij bacteriële of virale luchtweginfecties indien gebruikt in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie; _-_ ter ondersteuning van behandeling van het mastitis-metritisagalactia-syndroom bij zeugen, in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor Прочитайте повний документ
SKP– NL Versie KETODOLOR 100 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ketodolor 100 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ketoprofen 100 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 10 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, gele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Paarden, runderen, varkens. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) _Paarden:_ - ter vermindering van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat; - ter vermindering van viscerale pijn bij koliek. _Runderen:_ _-_ ter vermindering van pijn (bijvoorbeeld door druktrauma) ten gevolge van puerperale parese; _-_ ter vermindering van koorts en benauwdheid bij bacteriële luchtweginfecties, indien gebruikt in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie; _-_ ter bevordering van herstel bij acute klinische mastitis, met inbegrip van acute endotoxine mastitis, veroorzaakt door gram-negatieve micro-organismen, in combinatie met antimicrobiële therapie; _-_ ter vermindering van pijn ten gevolge van uieroedeem bij het afkalven. _-_ ter vermindering van pijn ten gevolge van kreupelheid _Varkens:_ _-_ ter vermindering van koorts en verlaging van de ademhalingsfrequentie bij bacteriële of virale luchtweginfecties indien gebruikt in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie; SKP– NL Versie KETODOLOR 100 MG/ML _-_ ter ondersteuning van behandeling van het mastitis-metritisagalactia-syndroom bij zeugen, in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gelijktijdig toedienen met andere niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's), of binnen 24 uur na elkaar. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale lesies, hemorrhagische diathe Прочитайте повний документ