Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketiapin fumarat
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
N05AH04
quetiapine fumarate
1970-01-01
1/12 KULLANMA TALİMATI KETAP 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her film kaplı tablette etkin madde olarak 50 mg ketiapin baza eşdeğer 57,56 mg ketiapin fumarat • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin selüloz pH 101, mikrokristalin selüloz pH 102, polivinil pirolidon K30, magnezyum stearat, hidroksipropilmetilselüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol, kırmızı demir oksit (E 172), sarı demir oksit (E 172). BU KULLANMA TALIMATINDA; /. KETAP _nedir ve ne için kullanılır ?_ BU KULLANMA TALIMATINDA _1._ _ _ _KETAP_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _KETAP 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _KETAP_ _NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _KETAP_ _'IN SAKLANMASI. _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. KETAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KETAP şeftali renkli, yuvarlak film kaplı tablettir. KETAP 50 mg 30,60 ve 90 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. KETAP etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. KETAP aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir: • Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün hissedersiniz. Karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştah azalması ve uykusuzluk BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakk Прочитайте повний документ
1/26 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETAP 50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablette 50 mg ketiapine eşdeğer 57.56 mg Ketiapin fumarat. YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 50,00 mg Yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Şeftali renkte, yuvarlak, bikonveks tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KETAP şizofreni tedavisinde endikedir. KETAP bipolar bozukluk tedavisinde endikedir: • Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde • Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde • Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu olan hastalarda manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Herbir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu nedenle hastaların kendi koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak net bilgi verilmelidir. KETAP, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir. _Erişkinler_ _Şizofreni tedavisinde _ Şizofreni tedavisinde, KETAP günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 günde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. Gün 200 mg ve 4. gün 300 mg’dır. 4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde 300-450 mg arasında kalacak şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı olarak doz, günde 150- 750 mg arasında değişebilir. 2/26 _Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının tedavisinde _ Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların tedavisinde KETAP günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün 200 mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6. gün 800 mg’a yükseltilmesi için yapılacak ayarlamalarda günlük artışlar Прочитайте повний документ