KETAP 50 MG FILM KAPLI TABLET ,TABLET, 30 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

ketiapin fumarat

Dostępny od:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

quetiapine fumarate

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1/12
KULLANMA TALİMATI
KETAP 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablette etkin madde olarak 50 mg ketiapin baza
eşdeğer
57,56 mg ketiapin fumarat
• _YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
Dibazik
kalsiyum
fosfat
dihidrat, sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin selüloz pH 101,
mikrokristalin selüloz pH
102, polivinil pirolidon K30, magnezyum stearat,
hidroksipropilmetilselüloz, titanyum
dioksit, polietilen glikol, kırmızı demir oksit (E 172), sarı
demir oksit (E 172).
BU KULLANMA TALIMATINDA;
/. KETAP
_nedir ve ne için kullanılır ?_
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_KETAP_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _KETAP 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_KETAP_ _NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_KETAP_ _'IN SAKLANMASI. _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. KETAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KETAP şeftali renkli, yuvarlak film kaplı tablettir.
KETAP 50 mg 30,60 ve 90 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
KETAP etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
KETAP aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:
•
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda
kendinizi üzgün
hissedersiniz.
Karamsarlık,
suçluluk,
enerji
kaybı,
iştah
azalması
ve
uykusuzluk
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakk�

Charakterystyka produktu

1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
KETAP 50 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette 50 mg ketiapine eşdeğer 57.56 mg
Ketiapin fumarat.
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
50,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Şeftali renkte, yuvarlak, bikonveks tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KETAP şizofreni tedavisinde endikedir.
KETAP bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:
•
Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde
•
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde
•
Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu
olan hastalarda
manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Herbir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu
nedenle hastaların kendi
koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak
net bilgi verilmelidir.
KETAP, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
_Erişkinler_
_Şizofreni tedavisinde _
Şizofreni tedavisinde, KETAP günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin
ilk 4 günde alınacak
toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. Gün 200 mg
ve 4. gün 300 mg’dır.
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak
şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına
bağlı olarak doz, günde 150-
750 mg arasında değişebilir.
2/26
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde _
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların
tedavisinde KETAP günde 2
defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam
günlük dozlar 1. gün 100 mg, 2.
gün 200 mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6. gün
800 mg’a yükseltilmesi
için yapılacak ayarlamalarda günlük artışlar