Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Kanamicina (como sulfato ácido estéril)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
J01KD04
Kanamicina
100 mg/mL
Inyección IM
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 3 o 5 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.; Caja por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.
Aprobado
1999-12-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: KANAMICINA-100 FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM FORTALEZA: 100 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una. Caja por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1502 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de diciembre de 1999. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Kanamicina (como sulfato ácido) 100,0 mg Metabisulfito de sodio Fenol 3,2 mg 5,0 mg Metabisulfito de sodio 3,2 mg Fenol 5,0 mg Ácido sulfúrico (conc.) c.s.p. Hidróxido de sodio 2 N c.s.p. Agua para inyección c.s.p. 1 mL Nitrógeno* c.s. PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Los aminoglucósidos están indicados en el tratamiento de infecciones graves en las que otros antibacterianos menos tóxicos son ineficaces o están contraindicados, también pueden estar indicados en infecciones mixtas causadas por estafilococos resistentes o en pacientes alérgicos a antibacterianos menos tóxicos y pueden ser utilizados de manera sinérgica con penicilinas, cefalosporinas o vancomicina. La kanamicina se indica en infecciones del tracto biliar, infecciones óseas, infecciones en quemaduras, endocarditis bacteriana, infecciones de las vías genitourinarias, intraabdominales; meningitis, otitis media aguda, septicemia bacteriana, sinusitis, infecciones de la piel y tejidos blandos. La kanamicina está indicada en el tratamiento de aquellas infecciones producidas por _E. _ _coli, Proteus spp_. (Indol-positivas e indol-negativas), especies de _ Enterobacter aerogenes _ (_Aerobacter aerogenes_), _Klebsiella pneumoniae_, _Serratia marcescens_, _Acinetobacter _(mima- Herella) sp Прочитайте повний документ