KANAMICINA-100

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Kanamicina (como sulfato ácido estéril)

Mevcut itibaren:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC kodu:

J01KD04

INN (International Adı):

Kanamicina

Doz:

100 mg/mL

Farmasötik formu:

Inyección IM

Tarafından üretildi:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Ürün özeti:

Estuche por 3 o 5 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.; Caja por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.

Yetkilendirme durumu:

Aprobado

Yetkilendirme tarihi:

1999-12-16

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
KANAMICINA-100
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
100 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio incoloro con 1
mL cada una.
Caja por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1
mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1502
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de diciembre de 1999.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Kanamicina
(como sulfato ácido)
100,0 mg
Metabisulfito de sodio
Fenol
3,2 mg
5,0 mg
Metabisulfito de sodio 3,2 mg
Fenol 5,0 mg
Ácido sulfúrico (conc.) c.s.p.
Hidróxido de sodio 2 N c.s.p.
Agua para inyección c.s.p. 1 mL
Nitrógeno* c.s.
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Los aminoglucósidos están indicados en el tratamiento de infecciones
graves en las que
otros antibacterianos menos tóxicos son ineficaces o están
contraindicados, también pueden
estar
indicados
en
infecciones
mixtas
causadas
por
estafilococos
resistentes
o
en
pacientes alérgicos a antibacterianos menos tóxicos y pueden ser
utilizados de manera
sinérgica con penicilinas, cefalosporinas o vancomicina.
La kanamicina se indica en infecciones del tracto biliar, infecciones
óseas, infecciones en
quemaduras,
endocarditis
bacteriana,
infecciones
de
las
vías
genitourinarias,
intraabdominales;
meningitis,
otitis
media
aguda,
septicemia
bacteriana,
sinusitis,
infecciones de la piel y tejidos blandos.
La kanamicina está indicada en el tratamiento de aquellas infecciones
producidas por _E. _
_coli, Proteus spp_. (Indol-positivas e indol-negativas), especies de
_ Enterobacter aerogenes _
(_Aerobacter aerogenes_), _Klebsiella pneumoniae_, _Serratia
marcescens_, _Acinetobacter _(mima-
Herella) sp