Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliummonohydrogenphosphat (Ph.Eur.); Kaliumdihydrogenphosphat
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
B05XA06
Potassium monohydrogen phosphate (Ph. Eur.), Potassium dihydrogen phosphate
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Kaliummonohydrogenphosphat (Ph.Eur.) (01878) 1,394 Gramm; Kaliumdihydrogenphosphat (01575) 0,544 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
2001-02-05
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _KALIUMPHOSPHAT B. BRAUN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER _ _INFUSIONSLÖSUNG _ Wirkstoffe: Kaliummonohydrogenphosphat (Ph. Eur.), Kaliumdihydrogenphosphat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Kaliumphosphat B. Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Kaliumphosphat B. Braun beachten? 3. Wie ist Kaliumphosphat B. Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kaliumphosphat B. Braun aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST KALIUMPHOSPHAT B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kaliumphosphat B. Braun ist eine konzentrierte Lösung von Kaliumphosphat zur intravenösen Zufuhr von Phosphat und Kalium (intravenös = Verabreichung über einen Venentropf) Kaliumphosphat B. Braun wird angewendet zur Behebung von gleichzeitig bestehenden Phosphat- und Kaliummangelzuständen Kaliumphosphat B. Braun ist ein Arzneimittel, welches Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal verabreicht wird. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME / ANWENDUNG VON KALIUMPHOSPHAT B. BRAUN BEACHTEN? KALIUMPHOSPHAT B. BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE ● einen erhöhten Phosphatspiegel im Blut (Hyperphosphatämie) haben Seite 2 von 6 ● einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut (Hyperk Прочитайте повний документ
0110-SmPC-Potassium-Phosphate-Braun-DE-de-2014-07-clean.doc, Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kaliumphosphat B. Braun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält Kaliummonohydrogenphosphat (Ph. Eur.) 1,394 g Kaliumdihydrogenphosphat 0,544 g 1 ml enthält 1 mmol K + + 0,6 mmol PO4 3- _Sonstige Bestandteile _ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestendteile siehe Abschnitt 6.1 . 3 DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare farblose wässrige Lösung Theoretische Osmolarität: 1600 mOsm/l pH 6,8 – 7,2 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Substitution von Phosphat bei Intensivpatienten mit gleichzeitig bestehendem Kalium- und Phosphat- mangel unter engmaschiger Kontrolle der Kalium- und Phosphatkonzentration im Plasma. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Dosierung nach Bedarf bzw. Korrekturbedarf und unter Berücksichtigung des Serumionogramms. _ _ _Tagesdosis _ Im Rahmen einer parenteralen Ernährung beträgt der Grundbedarf an Phosphat bei Erwachsenen 0,2 – 0,5 mmol/kg Körpergewicht (KG) und Tag, (entsprechend ca. 0,3 – 0,8 ml/kg KG). Bei der Therapie der schweren Hypophosphatämie richtet sich die Dosierung nach der Plasma- phosphatkonzentration. Dabei sind unter Umständen höhere als die oben angegebenen Dosierungen er- forderlich. Pro 0,6 mmol Phosphat wird 1 mmol Kalium zugeführt. Die maximale Tagesdosis für Kalium beträgt 2 – 3 mmol/kg KG. 0110-SmPC-Potassium-Phosphate-Braun-DE-de-2014-07-clean.doc, Seite 2 _Maximale Infusionsgeschwindigkeit _ Die Infusionsgeschwindigkeit wird durch den Kaliumgehalt limitiert. Die maximale Infusionsge- schwindigkeit beträgt 20 mmol Kalium (entsprechend 0,3 mmol/kg KG) pro Stunde. _ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ Intravenös, nur verdünnt als Zusatz zu Infusionslösungen anzuwenden, in einer Konzentration von maximal 24 mmol Phosphat/l. Dabei ist zu b Прочитайте повний документ