Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 16396 NATRIUM-GLYCEROFOSFÁT; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU
Fresenius Kabi AB, Uppsala Array
B05BA10
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 16396 NATRIUM-GLYCEROFOSFÁT; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU
Infuzní emulze
Intravenózní podání
Rx Array
ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0107099 Velikost balení: 1X2053ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107105 Velikost balení: 3X2566ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107100 Velikost balení: 1X1540ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107098 Velikost balení: 1X2566ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107104 Velikost balení: 4X2053ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107103 Velikost balení: 4X1540ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107102 Velikost balení: 4X1026ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107109 Velikost balení: 1X1026ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107092 Velikost balení: 1X1540ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107106 Velikost balení: 1X2566ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107096 Velikost balení: 2X2053ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107097 Velikost balení: 2X2566ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032263 Velikost balení: 2X2053ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006645 Velikost balení: 1X1026ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107107 Velikost balení: 1X2053ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032264 Velikost balení: 2X2566ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107101 Velikost balení: 1X1026ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107093 Velikost balení: 1X1026ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107108 Velikost balení: 1X1540ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032262 Velikost balení: 4X1540ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107113 Velikost balení: 3X2566ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107094 Velikost balení: 4X1026ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032261 Velikost balení: 4X1026ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006644 Velikost balení: 1X1540ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107110 Velikost balení: 4X1026ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107091 Velikost balení: 1X2053ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006643 Velikost balení: 1X2053ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107095 Velikost balení: 4X1540ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107090 Velikost balení: 1X2566ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107112 Velikost balení: 4X2053ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107111 Velikost balení: 4X1540ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006642 Velikost balení: 1X2566ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-06-13
1/8 SP.ZN. SUKLS133437/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KABIVEN INFUZNÍ EMULZE PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Kabiven a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kabiven používat 3. Jak se přípravek Kabiven používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Kabiven uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KABIVEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kabiven se skládá ze 3 vaků a vnějšího přebalu. Jednotlivé komory obsahují roztoky glukózy, aminokyselin a tukové emulze. Roztoky glukózy a aminokyselin jsou čiré roztoky, tuková emulze je bílá, homogenní. Vnitřní vak je rozdělen do 3 komor dělícími spoji. Absorbent kyslíku je umístěn mezi vnitřním vakem a zevním přebalem. INDIKACE Parenterální výživa (umělá výživa pomocí infuzí do žíly) pro dospělé pacienty a děti starší 2 let, u nichž orální (podávaná ústy) nebo enterální (střevní) výživa není možná, nedostačující nebo kontraindikovaná. 2 . ČEM U MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KABIVEN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KABIVEN: − jestliže jste alergický(á) na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) − jestliže jste alergický(á) na V AJEČNOU, Прочитайте повний документ
1/10 SP.ZN. SUKLS133437/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU KABIVEN infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek Kabiven je tříkomorový vakový systém. Jeden vak obsahuje níže uvedené složení závisející na čtyřech různých velikostech balení. 2566 ML 2053 ML 1540 ML 1026 ML Glukóza 19% (Glucosum 19%) 1316 ml 1053 ml 790 ml 526 ml Aminokyseliny a elektrolyty (Vamin 18 Novum) 750 ml 600 ml 450 ml 300 ml Tuková emulze (Intralipid 20%) 500 ml 400 ml 300 ml 200 ml To odpovídá následujícímu celkovému složení: LÉČIVÉ LÁTKY 2566 ML 2053 ML 1540 ML 1026 ML Sojae oleum 100 g 80 g 60 g 40 g Glucosum monohydricum odp. Glucosum 275 g 250 g 220 g 200 g 165 g 150 g 110 g 100 g Alaninum 12 g 9,6 g 7,2 g 4,8 g Argininum 8,5 g 6,8 g 5,1 g 3,4 g Acidum asparticum 2,6 g 2,0 g 1,5 g 1,0 g Acidum glutamicum 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Glycinum 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g Histidinum 5,1 g 4,1 g 3,1 g 2,0 g Isoleucinum 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Leucinum 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g Lysini hydrochloridum odp. Lysinum 8,5 g 6,8 g 6,8 g 5,4 g 5,1 g 4,1 g 3,4 g 2,7 g Methioninum 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Phenylalaninum 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g Prolinum 5,1 g 4,1 g 3,1 g 2,0 g Serinum 3,4 g 2,7 g 2,0 g 1,4 g Threoninum 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Tryptophanum 1,4 g 1,1 g 0,86 g 0,57 g Tyrosinum 0,17 g 0,14 g 0,10 g 0,07 g Valinum 5,5 g 4,4 g 3,3 g 2,2 g Calcii chloridum dihydricum odp. Calcium chloridum 0,74 g 0,56 g 0,59 g 0,44 g 0,44 g 0,33 g 0,29 g 0,22 g Natrii glycerophosphas (anhydricus) 3,8 g 3,0 g 2,3 g 1,5 g Magnesii sulfas heptahydricus odp. Magnesii sulfas 2,5 g 1,2 g 2,0 g 0,96 g 1,5 g 0,72 g 0,99 g 0,48 g Kalii chloridum 4,5 g 3,6 g 2,7 g 1,8 g Natrii acetas trihydricus odp. Natrii acetas 6,1 g 3,7 g 4,9 g 2,9 g 3,7 g 2,2 g 2,5 g 1,5 g 2/10 To odpovídá 2566ML 2053ML 1540ML 1026ML Aminokyseliny 85 g 68 g 51 g 34 g Dusík 13,5 g 10,8 g 8,1 g 5,4 g Tuky 100 g 80 g 60 g 40 g Sacharidy - glukóza (bezvodá) 250 g 200 g 150 g 100 g Obsah energie - celková - nebílkovinná 2300 Прочитайте повний документ