Страна: Європейський Союз
мова: литовська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
Budesonide
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EA06
budesonide
Antidiarrheals, žarnyno priešuždegiminiai / antiinfective agentų
Stemplės ligos
Jorveza skiriamas eozinofilinio ezofagito (EoE) gydymui suaugusiesiems (vyresniems nei 18 metų).
Revision: 6
Įgaliotas
2018-01-08
24 B. PAKUOTĖS LAPELIS 25 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI JORVEZA 0,5 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS JORVEZA 1 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS budezonidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Jorveza 3. Kaip vartoti Jorveza 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Jorveza 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA JORVEZA IR KAM JIS VARTOJAMAS Jorveza sudėtyje yra veikliosios medžiagos budezonido, kuris yra kortikosteroidas, slopinantis uždegimą. Vaistas vartojamas suaugusiesiems (vyresniems nei 18 metų) eozinofiliniam ezofagitui, kuris yra stemplės (vamzdelio, kuriuo maistas patenka į skrandį) uždegiminė būklė, sukelianti maisto rijimo sutrikimus, gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT JORVEZA JORVEZA VARTOTI DRAUDŽIAMA − jeigu yra alergija budezonidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Jorveza. jeigu: − sergate tuberkulioze; − Jūsų kraujospūdis padidėjęs; − sergate cukriniu diabetu ar kas nors iš Jūsų šeimos narių serga cukriniu diabetu; − Jūsų kaulai retėja (sergate osteoporoze); − Jums yra skrandžio ar plonųjų žarnų pradinės dalies opa (pepsinė opa); − Padidėjęs akies vidinis spaudimas (kuris gali sukelti glaukomą) ar yra kitų ak Прочитайте повний документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Jorveza 0,5 mg burnoje disperguojamos tabletės Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Jorveza 0,5 mg burnoje disperguojamos tabletės Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 0,5 mg budezonido. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje 0,5 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 26 mg natrio. Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1 mg budezonido. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje 1 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 26 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojama tabletė Jorveza 0,5 mg burnoje disperguojamos tabletės Baltos, apvalios, abipus plokščios burnoje disperguojamos tabletės, kurių skersmuo yra 7,1 mm, o storis – 2,2 mm. Vienoje jų pusėje įspausta „0.5“. Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės Baltos, apvalios, abipus plokščios burnoje disperguojamos tabletės, kurių skersmuo yra 7,1 mm, o storis – 2,2 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Jorveza skirtas suaugusiųjų (vyresnių nei 18 metų) eozinofiliniam ezofagitui (EoE) gydyti. _ _ 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gastroenterologas arba gydytojas, patyręs diagnozuojant ir gydant eozinofilinį ezofagitą. Dozavimas _Remisijos sukėlimas _ Rekomenduojama paros dozė yra 2 mg budezonido: viena 1 mg tabletė vartojama ryte, kita 1 mg tabletė – vakare. 3 Įprasta indukcinio gydymo trukmė yra 6 savaitės. Pacientams, kuriems nepasireiškia tinkamas atsakas per 6 gydymo savaites, gydymą galima pratęsti iki 12 savaičių. _Remisijos palaikymas _ Rekomenduojama paros dozė yra 1 mg budezonido: viena 0,5 mg tabletė vartojama ryte, kita 0,5 mg tabletė – vakare, arba 2 mg budezonido: viena 1 mg tabletė vartojama ryte, kita 1 mg tabletė – vak Прочитайте повний документ