Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Adrenaline tartrate
ALK-ABELLO A/S
C01CA24
Adrenaline tartrate
300 mikrog
injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Kaupan: 1 (VNR-numero: 183660) Ei kaupan: 2
Resepti: 1 Ei kaupan: 2
adrenaliini
Myyntilupa myönnetty
2010-11-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE JEXT 150 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ JEXT 300 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ adrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Jext on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Jext-valmistetta 3. Miten Jext-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Jext-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ JEXT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Jext-valmiste on steriili adrenaliiniliuos automaattisessa laitteessa (esitäytetty kynä eli injektori). Jext- valmisteen sisältämä kerta-annos adrenaliinia pistetään hätätilanteessa reiden ulkosivuun (pistos lihakseen). Jext-valmistetta käytetään välitöntä hoitoa vaativissa äkillisissä, henkeä uhkaavissa allergisissa reaktioissa (anafylaktisessa sokissa), joiden aiheuttaja on hyönteisen pisto tai purema, ruoka-aine, lääke tai fyysinen rasitus. Anafylaktisen sokin oireet ilmenevät muutaman minuutin kuluessa altistumisesta allergian aiheuttajalle. Tällaisia oireita ovat ihon kutina; paukamat (kuten nokkosihottuma); ohimenevä etenkin kasvojen ja kaulan punoitus; huulten, kurkun, kielen, käsien ja jalkaterien turvotus; hengityksen vinkuna; käheys; hengenahdistus; pahoinvointi; oksentelu; vatsan kouristuks Прочитайте повний документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jext 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Jext 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jext 150 mikrogrammaa: yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan yksi 0,15 ml:n annos injektioliuosta, joka sisältää adrenaliinitartraattia vastaten 150 mikrogrammaa adrenaliinia. Jext 300 mikrogrammaa: yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan yksi 0,30 ml:n annos injektioliuosta, joka sisältää adrenaliinitartraattia vastaten 300 mikrogrammaa adrenaliinia. 1 ml injektioliuosta sisältää 1 mg adrenaliinia (tartraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti (E223) ja natriumkloridi. Yksi Jext-annos sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (injektioneste). Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Jext-valmistetta käytetään välitöntä hoitoa vaativiin äkillisiin vaikeisiin allergisiin reaktioihin (anafylaksiaan), joiden aiheuttaja on hyönteisen pisto tai purema, ruoka-aine, lääkeaine tai muu allergeeni. Jext-valmistetta käytetään myös idiopaattisen tai fyysisen rasituksen aiheuttaman anafylaksian hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Pediatriset potilaat _ 15–30 kg painavat potilaat: Tavanomainen annos on 150 mikrogrammaa. Koska 150 mikrogrammaa pienempää annosta ei voida antaa tarvittavalla tarkkuudella alle 15 kg painaville lapsille, valmisteen käyttöä heille suositellaan vain henkeä uhkaavissa tilanteissa ja lääkärin ohjauksessa. Yli 30 kg painaville lapsille ja nuorille tulee määrätä Jext 300 mikrogrammaa -vahvuutta. Käyttö yli 30 kg painaville aikuisille: Tavanomainen annos on 300 mikrogrammaa. Suurikokoiset aikuiset voivat tarvita useamman kuin yhden injektion allergisesta reaktiosta toipuakseen. Potilaille, jotka painavat 15–30 kg, tulee määrätä Jext 150 mikrogrammaa -vahvuutta. Ensimmäinen annos Прочитайте повний документ