Jext 300 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Adrenaline tartrate

Διαθέσιμο από:

ALK-ABELLO A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA24

INN (Διεθνής Όνομα):

Adrenaline tartrate

Δοσολογία:

300 mikrog

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 183660) Ei kaupan: 2

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 1 Ei kaupan: 2

Θεραπευτική περιοχή:

adrenaliini

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2010-11-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
JEXT 150 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
JEXT 300 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Jext on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Jext-valmistetta
3.
Miten Jext-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Jext-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ JEXT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Jext-valmiste on steriili adrenaliiniliuos automaattisessa laitteessa
(esitäytetty kynä eli injektori). Jext-
valmisteen sisältämä kerta-annos adrenaliinia pistetään
hätätilanteessa reiden ulkosivuun (pistos
lihakseen).
Jext-valmistetta käytetään välitöntä hoitoa vaativissa
äkillisissä, henkeä uhkaavissa allergisissa
reaktioissa (anafylaktisessa sokissa), joiden aiheuttaja on
hyönteisen pisto tai purema, ruoka-aine,
lääke tai fyysinen rasitus.
Anafylaktisen sokin oireet ilmenevät muutaman minuutin kuluessa
altistumisesta allergian
aiheuttajalle. Tällaisia oireita ovat ihon kutina; paukamat (kuten
nokkosihottuma); ohimenevä etenkin
kasvojen ja kaulan punoitus; huulten, kurkun, kielen, käsien ja
jalkaterien turvotus; hengityksen
vinkuna; käheys; hengenahdistus; pahoinvointi; oksentelu; vatsan
kouristuks

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Jext 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Jext 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jext 150 mikrogrammaa: yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan yksi
0,15 ml:n annos injektioliuosta,
joka sisältää adrenaliinitartraattia vastaten 150 mikrogrammaa
adrenaliinia.
Jext 300 mikrogrammaa: yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan yksi
0,30 ml:n annos injektioliuosta,
joka sisältää adrenaliinitartraattia vastaten 300 mikrogrammaa
adrenaliinia.
1 ml injektioliuosta sisältää 1 mg adrenaliinia (tartraattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti (E223) ja
natriumkloridi.
Yksi Jext-annos sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (injektioneste).
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Jext-valmistetta käytetään välitöntä hoitoa vaativiin
äkillisiin vaikeisiin allergisiin reaktioihin
(anafylaksiaan), joiden aiheuttaja on hyönteisen pisto tai purema,
ruoka-aine, lääkeaine tai muu
allergeeni. Jext-valmistetta käytetään myös idiopaattisen tai
fyysisen rasituksen aiheuttaman
anafylaksian hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
15–30 kg painavat potilaat:
Tavanomainen annos on 150 mikrogrammaa.
Koska 150 mikrogrammaa pienempää annosta ei voida antaa
tarvittavalla tarkkuudella alle 15 kg
painaville lapsille, valmisteen käyttöä heille suositellaan vain
henkeä uhkaavissa tilanteissa ja lääkärin
ohjauksessa. Yli 30 kg painaville lapsille ja nuorille tulee
määrätä Jext 300 mikrogrammaa -vahvuutta.
Käyttö yli 30 kg painaville aikuisille:
Tavanomainen annos on 300 mikrogrammaa.
Suurikokoiset aikuiset voivat tarvita useamman kuin yhden injektion
allergisesta reaktiosta
toipuakseen. Potilaille, jotka painavat 15–30 kg, tulee määrätä
Jext 150 mikrogrammaa -vahvuutta.
Ensimmäinen annos