Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Sitagliptinfosfatmonohydrat
Farmagon
A10BH01
sitagliptin phosphate monohydrate
100 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2009-07-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Januvia 25 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder sitagliptinfosfatmonohydrat, som tilsvarer 25 mg sitagliptin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Rund, rosa filmdrasjert tablett merket med "221" på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 er Januvia indisert for å bedre glykemisk kontroll: som monoterapi hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med diett og fysisk aktivitet alene og hvor metformin er uhensiktsmessig på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse. som oral kombinasjonsbehandling med metformin når diett og fysisk aktivitet sammen med metformin alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll. sulfonylurea når diett og fysisk aktivitet sammen med høyeste tolererte dose av sulfonylurea alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll, og når metformin er uhensiktsmessig på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse. peroksisomproliferatoraktiverende reseptor gamma (PPAR ) agonist (f. eks. tiazolidindion) når bruk av PPAR -agonist er hensiktsmessig og når diett og fysisk aktivitet sammen med en PPAR -agonist alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll. som oral trippelbehandling i kombinasjon med sulfonylurea og metformin når diett og fysisk aktivitet sammen med begge disse legemidlene ikke gir adekvat glykemisk kontroll. PPAR -agonist og metformin når bruk av PPAR -agonist er hensiktsmessig og når diett og fysisk aktivitet sammen med begge disse legemidlene ikke gir adekvat glykemisk kontroll. Januvia er også indisert i tillegg til insulin (med eller uten metformin) når diett og fysisk aktivitet sammen med stabil dose insulin ikke gir adekvat glykemisk kontroll. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen er 100 mg sitagliptin en gang daglig. Ved bruk i kombinasjon med metformin og/eller en PPAR -agonist, b Прочитайте повний документ