IZGREV 150MG/12,5MG Potahovaná tableta

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Доступна з:

Swyssi AG, Frankfurt am Main Array

Код атс:

C09DA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Дозування:

150MG/12,5MG

Фармацевтична форма:

Potahovaná tableta

Адміністрація маршрут:

Perorální podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

IRBESARTAN A DIURETIKA

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0266705 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248731 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266704 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248730 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248729 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266703 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2022-07-26

інформаційний буклет

1
sp.zn. sukls134054/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
IZGREV 150 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_irbesartan/hydrochlorothiazid _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte, pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Izgrev a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Izgrev
užívat
3.
Jak se přípravek Izgrev užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Izgrev uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IZGREV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Izgrev je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu
a hydrochlorothiazidu.
Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté
receptoru pro angiotensin-II. Angiotensin-II
je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory
v krevních cévách a vyvolává zúžení
těchto cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Irbesartan
brání navázání angiotensinu-II na tyto
receptory a tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní
tlak se sníží.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků (zvaných thiazidová
diuretika), která způsobují zvýšený
výdej moči a tím i snížení krevního tlaku.
Obě léčivé látky v přípravku Izgrev působí společně na
snížení krev

Характеристики продукта

1
sp.zn. sukls134054/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Izgrev 150 mg/12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg irbesartanu a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 26 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta
o rozměru 14 mm x 8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Tato fixní dávková kombinace je určena pro dospělé pacienty, u
nichž nelze dosáhnout adekvátní úpravy
krevního tlaku irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem podanými
samostatně (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Izgrev se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez
jídla.
Může být doporučeno dávku titrovat pomocí jednotlivých složek
(tj. irbesartanu a
hydrochlorothiazidu).
Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý
přechod z monoterapie na fixní
kombinaci:

Izgrev 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní
úpravy krevního tlaku
nedosáhlo podáváním samotného hydrochlorothiazidu nebo
irbesartanu v dávce 150 mg;

Izgrev 300 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní
úpravy krevního tlaku
nedosáhlo podáváním 300 mg irbesartanu nebo přípravku Izgrev 150
mg/12,5 mg.

Kombinaci irbesartan/hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg lze podávat
pacientům, u nichž se
adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním
přípravku
irbesartan/hydrochlorothiazid 300 mg/12,5 mg.
Je-li to nutné, lze Izgrev podávat v kombinaci s dalším
antihypertenzním léčivým přípravkem (viz
body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Zvláštní populace
_Porucha funkce ledvin _
2
Vzhledem k obsahu hydrochlorothiazidu se přípravek Izgrev
nedoporučuje u pacientů s těžkou renál