Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Swyssi AG, Frankfurt am Main Array
C09DA04
13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
150MG/12,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
IRBESARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0266705 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248731 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266704 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248730 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248729 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266703 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-07-26
1 sp.zn. sukls134054/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA IZGREV 150 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY _irbesartan/hydrochlorothiazid _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Izgrev a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Izgrev užívat 3. Jak se přípravek Izgrev užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Izgrev uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IZGREV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Izgrev je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu. Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II. Angiotensin-II je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory v krevních cévách a vyvolává zúžení těchto cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Irbesartan brání navázání angiotensinu-II na tyto receptory a tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak se sníží. Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků (zvaných thiazidová diuretika), která způsobují zvýšený výdej moči a tím i snížení krevního tlaku. Obě léčivé látky v přípravku Izgrev působí společně na snížení krev Læs hele dokumentet
1 sp.zn. sukls134054/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Izgrev 150 mg/12,5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 26 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta o rozměru 14 mm x 8 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Tato fixní dávková kombinace je určena pro dospělé pacienty, u nichž nelze dosáhnout adekvátní úpravy krevního tlaku irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem podanými samostatně (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek Izgrev se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla. Může být doporučeno dávku titrovat pomocí jednotlivých složek (tj. irbesartanu a hydrochlorothiazidu). Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci: Izgrev 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním samotného hydrochlorothiazidu nebo irbesartanu v dávce 150 mg; Izgrev 300 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním 300 mg irbesartanu nebo přípravku Izgrev 150 mg/12,5 mg. Kombinaci irbesartan/hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním přípravku irbesartan/hydrochlorothiazid 300 mg/12,5 mg. Je-li to nutné, lze Izgrev podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Zvláštní populace _Porucha funkce ledvin _ 2 Vzhledem k obsahu hydrochlorothiazidu se přípravek Izgrev nedoporučuje u pacientů s těžkou renál Læs hele dokumentet