Ivermectine Teva 3 mg, tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

IVERMECTINE 3 mg/stuk

ІПН (Міжнародна Ім'я):

IVERMECTINE 3 mg/stuk

Фармацевтична форма:

Tablet

Склад:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD, BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Дата Авторизація:

2022-04-12

інформаційний буклет

_ _
IVERMECTINE TEVA 3 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 JUNI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 128930 PIL 0623.8v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IVERMECTINE TEVA 3 MG, TABLETTEN
ivermectine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ivermectine Teva en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IVERMECTINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Ivermectine Teva bevat een medicijn dat ivermectine wordt genoemd. Het
wordt gebruikt tegen
ontstekingen door sommige parasieten.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
een ontsteking in het maag-darmkanaal die strongyloïdiase
(anguillulose) wordt genoemd. Dit komt
door een soort rondworm die ‘_Strongyloïdis stercoralis_’ heet
-
een ontsteking van het bloed die microfilaremie wordt genoemd, door de
ziekte ‘lymfatische
filariasis’. Deze ziekte wordt veroorzaakt door een onvolwassen worm
die ‘_Wuchereria bancrofti_’
heet. Dit medicijn werkt niet tegen volwassen wormen, alleen tegen
onvolwassen wormen
-
huidmijten (schurft). Daarbij gaan kleine mijten onder uw huid zitten.
Dit kan erg jeuken. Dit medicijn
mag alleen worden ingenomen als uw arts weet of denkt dat u schurft
heeft.
DIT MEDICIJN VOORKOMT NIET DAT U D

Характеристики продукта

_ _
IVERMECTINE TEVA 3 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 JUNI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 128930 SPC 0623.8v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ivermectine Teva 3 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 3 mg ivermectine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tabletten zijn niet omhuld, rond met een diameter van 5,5 mm, wit
en met aan een zijde de
aanduiding "A300".
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van gastro-intestinale strongyloïdiase (anguillulose).
-
Behandeling van vastgestelde of vermoede microfilariëmie bij
patiënten met lymfatische filariasis
veroorzaakt door _Wuchereria bancrofti_.
-
Behandeling van _sarcoptes scabiei_ bij mensen. Behandeling is
aangewezen als de diagnose
scabiës klinisch en/of door parasitologisch onderzoek is vastgesteld.
In geval van pruritus is
behandeling zonder formele diagnose niet aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Behandeling van gastro-intestinale strongyloïdiase
De aanbevolen dosering is een eenmalige orale dosis van 200 microgram
ivermectine per kg
lichaamsgewicht.
De dosering kan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt als
volgt worden berekend:
_ _
IVERMECTINE TEVA 3 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 JUNI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 128930 SPC 0623.8v.FN
LICHAAMSGEWICHT (KG)
DOSIS
(AANTAL 3 MG TABLETTEN)
15 t/m 24
één
25 t/m 35
twee
36 t/m 50
drie
51 t/m 65
vier
66 t/m 79
vijf
≥ 80
zes
Behandeling van door _Wuchereria bancrofti_ veroorzaakte
microfilaremie
De aanbevolen dosering bij grootschalige distributie voor de
behandeling van door _Wuchereria bancrofti_
veroorzaakte microfilaremie is één orale dosis eenmaal per halfjaar
om een concentratie van ongeveer
150 tot 200 µg/kg lichaamsgewicht te verkrijgen.
In endemische gebieden waar behandeling slechts eenmaal per 12 maanden
kan plaatsvinden, is