Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
C08DA01
1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID
240MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
VERAPAMIL
Kód SÚKL: 0221100 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221099 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266718 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266719 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233478 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233479 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0185543 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215965 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0071950 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185542 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098384 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091995 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0072711 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215964 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091994 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS145663/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ISOPTIN SR 240MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM verapamili hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Isoptin SR 240 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Isoptin SR 240 mg užívat 3. Jak se přípravek Isoptin SR 240 mg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Isoptin SR 240 mg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ISOPTIN SR 240 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku - verapamil - omezuje vstup vápníku do buněk hladkého svalstva cév, svalových buněk, ale i srdečního převodního systému. Tím vyvolává rozšíření cév, zejména cév zásobujících srdeční sval a zpomaluje vedení vzruchu v srdci. Již první den léčení nastává pokles krevního tlaku; působení léku zůstává i při dlouhodobé léčbě zachováno. INDIKAČNÍ SKUPINA Selektivní blokátory vápníkového kanálu s přímým kardiálním účinkem, fenylalkylaminové deriváty. Přípravek se používá k léčbě anginy pectoris (bolest na hrudi vznikající v důsledku nedostatečného prokrvení srdečního svalu), dále k léčbě někt Прочитайте повний документ
1/13 SP.ZN. SUKLS145663/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Isoptin SR 240 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje verapamili hydrochloridum 240 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 37,1 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: světle zelené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, na jedné straně půlicí rýha a 2 loga, na druhé straně půlicí rýha. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Verapamil-hydrochlorid je indikován u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností nad 50 kg k léčbě: 1) Ischemické choroby srdeční (nedostatečné zásobení myokardu kyslíkem) zahrnující: - chronickou stabilní anginu pectoris, - nestabilní anginu pectoris (akcelerovaná angina, klidová angina), - vazospastickou anginu pectoris (Prinzmetalova angina, variantní angina), - anginu pectoris při stavech po infarktu myokardu u pacientů bez srdečního selhání, nejsou-li indikovány beta blokátory. 2) Pro léčbu srdečních arytmií: Paroxysmální supraventrikulární tachykardie, fibrilace a/nebo flutter síní se zrychlením AV převodu (kromě WPW syndromu nebo Lown-Ganong-Levinova syndromu). 3) K léčbě hypertenze. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování verapamil-hydrochloridu je třeba přizpůsobit individuálnímu stavu pacienta a závažnosti onemocnění. Dlouhodobá klinická zkušenost s užíváním přípravku ukazuje, že průměrná denní dávka pro všechny indikace je mezi 240 mg a 360 mg. 2/13 Při dlouhodobé léčbě by neměla být překročena denní dávka 480 mg; krátkodobé zvýšení dávky je možné. U pacientů vyžadujících vyšší dávky (např. 240 mg – 480 mg verapamil-hydrochloridu denně) by měly b Прочитайте повний документ