ISOPTIN SR 240MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ए.टी.सी कोड:

C08DA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID

डोज़:

240MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

VERAPAMIL

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0221100 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221099 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266718 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266719 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233478 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233479 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0185543 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215965 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0071950 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185542 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098384 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091995 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0072711 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215964 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091994 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2024-02-12

सूचना पत्रक

1 SP.ZN. SUKLS145663/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ISOPTIN SR 240MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
verapamili hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Isoptin SR 240 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Isoptin SR
240 mg užívat
3.
Jak se přípravek Isoptin SR 240 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Isoptin SR 240 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ISOPTIN SR 240 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku - verapamil - omezuje vstup vápníku do
buněk hladkého svalstva cév, svalových
buněk, ale i srdečního převodního systému. Tím vyvolává
rozšíření cév, zejména cév zásobujících srdeční
sval a zpomaluje vedení vzruchu v srdci.
Již první den léčení nastává pokles krevního tlaku; působení
léku zůstává i při dlouhodobé léčbě
zachováno.
INDIKAČNÍ SKUPINA
Selektivní blokátory vápníkového kanálu s přímým kardiálním
účinkem, fenylalkylaminové deriváty.
Přípravek se používá k léčbě anginy pectoris (bolest na hrudi
vznikající v důsledku nedostatečného
prokrvení srdečního svalu), dále k léčbě někt

उत्पाद विशेषताएं

1/13 SP.ZN. SUKLS145663/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Isoptin SR 240 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje verapamili
hydrochloridum 240 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 37,1 mg
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Popis přípravku: světle zelené, podlouhlé, bikonvexní
potahované tablety, na jedné straně půlicí rýha a
2 loga, na druhé straně půlicí rýha.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Verapamil-hydrochlorid je indikován u dospělých a dospívajících
s tělesnou hmotností nad 50 kg k léčbě:
1)
Ischemické choroby srdeční (nedostatečné zásobení myokardu
kyslíkem) zahrnující:
-
chronickou stabilní anginu pectoris,
-
nestabilní anginu pectoris (akcelerovaná angina, klidová angina),
-
vazospastickou anginu pectoris (Prinzmetalova angina, variantní
angina),
-
anginu pectoris při stavech po infarktu myokardu u pacientů bez
srdečního selhání, nejsou-li
indikovány beta blokátory.
2)
Pro léčbu srdečních arytmií:
Paroxysmální supraventrikulární tachykardie, fibrilace a/nebo
flutter síní se zrychlením AV převodu
(kromě WPW syndromu nebo Lown-Ganong-Levinova syndromu).
3)
K léčbě hypertenze.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování verapamil-hydrochloridu je třeba přizpůsobit
individuálnímu stavu pacienta a závažnosti
onemocnění. Dlouhodobá klinická zkušenost s užíváním
přípravku ukazuje, že průměrná denní dávka pro
všechny indikace je mezi 240 mg a 360 mg.
2/13
Při dlouhodobé léčbě by neměla být překročena denní dávka
480 mg; krátkodobé zvýšení dávky je možné.
U pacientů vyžadujících vyšší dávky (např. 240 mg – 480 mg
verapamil-hydrochloridu denně) by měly
b�