Страна: Європейський Союз
мова: португальська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hidroclorotiazida
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial. Esta combinação de dose fixa é indicado em pacientes adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou hidroclorotiazida isoladamente (consulte a secção 5.
Revision: 8
Retirado
2007-01-19
91 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 92 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS irbesartan/hidroclorotiazida LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. NESTE FOLHETO: 1. O que é Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS e para que é utilizado 2. Antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3. Como tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6. Outras informações 1. O QUE É IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS E PARA QUE É UTILIZADO Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS é uma associação de duas substâncias activas, irbesartan e hidroclorotiazida. O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominados diuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a redução da pressão arterial. As duas substâncias activas no Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS actuam em conjunto para reduzir a pressão arterial mais do que se cada uma delas fosse administrada isoladamente. IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BM Прочитайте повний документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente: Cada comprimido contém 26,65 mg de lactose (como lactose mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Oval, biconvexo, cor de pêssego, com um coração marcado numa das faces e o número 2775 gravado na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento da hipertensão essencial. Esta combinação de dose fixa está indicada em doentes adultos em que a pressão arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou pela hidroclorotiazida em monoterapia (ver secção 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Pode ser recomendado o ajuste da dose com os componentes individuais (i.e. irbesartan e hidroclorotiazida). Quando clinicamente apropriado a alteração directa de monoterapia para as combinações fixas, pode ser considerada: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes em que a pressão arterial não é adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou 150 mg de irbesartan em monoterapia; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com 300 mg de irbesartan ou com Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg. Não se recomenda a administração de doses superiores a 300 mg de irbesartan/25 mg de hidroclorotiazida administradas uma vez ao dia. Quando necessário, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pode ser administrado com outro medicamento anti-hipertensor Прочитайте повний документ