Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; IRBESARTAN 300 mg/stuk
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)
C09DA04
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; IRBESARTAN 300 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Irbesartan And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
1A Pharma GmbH Page 1 Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 150/12,5 mg en 300/25 mg, filmomhulde tabletten RVG 103800, 103799 1313-V16 1.3.1.3 Package Leaflet April 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 1A PHARMA 150/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 1A PHARMA 300/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN irbesartan / hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 1A PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma is een combinatie van twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide. IRBESARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten worden genoemd. Ze verwijden de bloedvaten, waardoor de bloeddruk daalt. HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica (plaspillen) worden genoemd. De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma verlagen samen de bloeddruk meer dan wanneer elk middel afzonderlijk wordt toegediend. Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma wordt gebruikt bij de behandeling v Прочитайте повний документ
1A Pharma GmbH Page 1 Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 150/12,5 mg en 300/25mg, filmomhulde tabletten RVG 103800, 103799 1311-V16 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken April 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 150/12,5 mg, filmomhulde tabletten. Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 300/25 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 150/12,5 mg Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 7,8 mg lactose (als monohydraat). Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 300/25 mg Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 15,7 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 150/12,5 mg is een abrikooskleurige, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, aan één zijde gegraveerd met 150H. Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 300/25 mg is een donkerroze, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, aan één zijde gegraveerd met 300 en aan de andere zijde met 25H. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma kan éénmaal daags worden ingenomen, met of zonder voedsel. 1A Pharma GmbH Page 2 Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 150/12,5 mg en 300/25mg, filmomhulde tabletten RVG 103800, 103799 1311-V16 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken April 2022 Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (dat wil zeggen irbesartan en hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen. Indien klinis Прочитайте повний документ