Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Irbesartan e diuretici
TECNIGEN S.R.L.
C09DA04
Irbesartan and diuretics
" 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PE/PVC/AL; " 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FI
M
Irbesartan e diuretici
042224016 - 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PE/PVC/AL - Autorizzato; 042224030 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PE/PVC/AL - Autorizzato; 042224028 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PE/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen e a che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen. 3. Come prendere Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen. 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni. 1. CHE COS’È IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN E A CHE COSA SERVE Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen è un’associazione di due sostanze attive: irbesartan e idroclorotiazide. L’irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II. L'angiotensina-II è una sostanza prodotta nell’organismo che si lega ai suoi recettori, localizzati nei vasi sanguigni, causandone un restringimento. Ciò porta ad un aumento della pressione del sangue. Irbesartan previene il legame dell’angiotensina-II a questi recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni e un abbassamento della pressione del sangue. L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali (cosiddetti diuretici tiazidici) che determinano una aumentata produzione di urina con conseguente abbassamento della pressione del sangue. I due Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen 300 mg/25 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 65,5 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film di colore da rosa a rosa scuro, oblunghe e convesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dall’irbesartan o dalla idroclorotiazide da soli. (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1) Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen può essere preso una volta al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo. Un aggiustamento del dosaggio con i singoli componenti (es. irbesartan e idroclorotiazide) può essere raccomandato. Se clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa: • Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dall'idroclorotiazide o dall'irbesartan 150 mg, da soli; • Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen 300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati dall'irbesartan 300 mg o da Irbesartan e Idroclorotiazide 150 mg/12,5 mg; 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, Прочитайте повний документ