IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Irbesartan e diuretici

Tersedia dari:

TECNIGEN S.R.L.

Kode ATC:

C09DA04

INN (Nama Internasional):

Irbesartan and diuretics

Unit dalam paket:

" 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PE/PVC/AL; " 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FI

Kelas:

M

Area terapi:

Irbesartan e diuretici

Ringkasan produk:

042224016 - 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PE/PVC/AL - Autorizzato; 042224030 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PE/PVC/AL - Autorizzato; 042224028 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PE/PVC/AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN 300 MG/25 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen e a che cosa
serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan e Idroclorotiazide
TecniGen.
3.
Come prendere Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen.
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni.
1.
CHE COS’È IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen è un’associazione di due
sostanze attive: irbesartan e
idroclorotiazide. L’irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci
conosciuti come antagonisti dei
recettori dell’angiotensina-II. L'angiotensina-II è una sostanza
prodotta nell’organismo che si lega ai
suoi recettori, localizzati nei vasi sanguigni, causandone un
restringimento. Ciò porta ad un
aumento della pressione del sangue.
Irbesartan previene il legame dell’angiotensina-II a questi
recettori, causando un rilassamento dei
vasi sanguigni e un abbassamento della pressione del sangue.
L’idroclorotiazide appartiene ad un
gruppo di medicinali (cosiddetti diuretici tiazidici) che determinano
una aumentata produzione di
urina con conseguente abbassamento della pressione del sangue. I due

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen 300 mg/25 mg compresse
rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 25
mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 65,5 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore da rosa a rosa scuro, oblunghe
e convesse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti
adulti la cui pressione arteriosa
non è adeguatamente controllata dall’irbesartan o dalla
idroclorotiazide da soli.
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen può essere preso una volta al
giorno, indipendentemente
dall'assunzione di cibo.
Un aggiustamento del dosaggio con i singoli componenti (es. irbesartan
e idroclorotiazide) può
essere raccomandato.
Se clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione un
passaggio diretto dalla
monoterapia all'associazione fissa:
•
Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen 150 mg/12,5 mg può essere
somministrato nei
pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata
dall'idroclorotiazide o
dall'irbesartan 150 mg, da soli;
•
Irbesartan e Idroclorotiazide TecniGen 300 mg/12,5 mg può essere
somministrato nei
pazienti non adeguatamente controllati dall'irbesartan 300 mg o da
Irbesartan e
Idroclorotiazide 150 mg/12,5 mg;
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e,